País: Chipre
Língua: grego
Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Η ΚΑΠΕΣΙΤΑΒΊΝΗ
SANDOZ GMBH
L01BC06
CAPECITABINE
500MG
FILM COATED TABLETS
8000001774 - CAPECITABINE - 500 MG
ORAL USE
Με Ιατρική Συνταγή
CAPECITABINE
01 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 31M031601 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 31M031602 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) - 50 - TABLET - 31M031603 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) - 56 - TABLET - 31M031604 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) - 60 - TABLET - 31M031605 - Εγκεκριμένο; - 06 - PACK WITH 80 TABS IN BLISTER(S) - 80 - TABLET - 31M031606 - Εγκεκριμένο; - 07 - PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) - 84 - TABLET - 31M031607 - Εγκεκριμένο; - 08 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) - 90 - TABLET - 31M031608 - Εγκεκριμένο; - 09 - PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) - 100 - TABLET - 31M031609 - Εγκεκριμένο; - 10 - PACK WITH 110 TABS IN BLISTER(S) - 110 - TABLET - 31M031610 - Εγκεκριμένο; - 11 - PACK WITH 112 TABS IN BLISTER(S) - 112 - TABLET - 31M031611 - Εγκεκριμένο; - 12 - PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) - 120 - TABLET - 31M031612 - Εγκεκριμένο; - 16 - PACK WITH 180 TABS IN BLISTER(S) - 180 - TABLET - 31M031616 - Εγκεκριμένο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Capecitabin Sandoz 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Capecitabin Sandoz 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg καπεσιταβίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 46.0 mg μονοϋδρικής λακτοζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Capecitabin Sandoz 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο χρώματος ροζ με τροποποιημένο ωοειδές σχήμα (8.4 x 16.0 χιλιοστά), με την ένδειξη “500” στη μία πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Capecitabin Sandoz ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ασθενών με καρκίνο παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ (C κατά Dukes) μετά τη χειρουργική εκτομή (βλ. παράγραφο 5.1). Το Capecitabin Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού κολοορθικού καρκίνου (βλ. παράγραφο 5.1). Το Capecitabin Sandoz ενδείκνυται ως θεραπεία πρώτης γραμμής του προχωρημένου γαστρικού καρκίνου σε συνδυασμό με σχήμα βασιζόμενο σε Leia o documento completo