Capecitabina Stada 150 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Capecitabina

Disponível em:

Stada, Lda.

Código ATC:

L01BC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Capecitabine

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Capecitabina 150 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

16.1.3 - Antimetabolitos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

capecitabine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5679170 CNPEM: N/A CHNM: 10039820 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-04-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Capecitabina Stada 150 mg comprimidos revestidos por película
Capecitabina Stada 500 mg comprimidos revestidos por película
Capecitabina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Capecitabina Stada e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Capecitabina Stada
3. Como tomar Capecitabina Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Capecitabina Stada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Capecitabina Stada e para que é utilizado
Capecitabina Stada pertence ao grupo de fármacos designados de
“medicamentos citostáticos”,
que impedem o crescimento de células cancerígenas. Capecitabina
Stada contém capecitabina,
que não é um medicamento citostático em si. Só depois de ser
absorvida pelo organismo é que
se transforma num medicamento anticancerígeno ativo (mais no tecido
tumoral do que no tecido
normal).
Capecitabina Stada é utilizado para o tratamento dos cancros do
cólon, do reto, do estômago ou
da mama. Capecitabina Stada pode também ser utilizado para prevenir o
reaparecimento do
cancro do cólon, após a remoção completa do tumor por cirurgia.
Capecitabina Stada pode ser utilizado isoladamente ou em associação
com outros
medicamentos.
2. O que precisa de saber antes de Capecitabina Stada
Não tome Capecitabina Stada
APROVADO EM
07-10-2020
INFARMED
- se tem alergi

Características técnicas

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Capecitabina Stada 150 mg comprimidos revestidos por película
Capecitabina Stada 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Capecitabina Stada 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de
capecitabina.
Capecitabina Stada 500 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
capecitabina.
Excipientes com efeito conhecido:
Capecitabina Stada 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 7,64 mg de lactose
anidra
Capecitabina Stada 500 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 25,47 mg lactose
anidra
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Capecitabina Stada 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película de cor de pêssego (claro), de
forma biconvexa e oblonga, com
a gravação ‘150’ numa das faces e liso na outra face.
Capecitabina Stada 500 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película de cor de pêssego, de forma
biconvexa e oblonga, com a
gravação ‘500’ numa das faces e liso na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Capecitabina Stada é indicado para o tratamento de:
no tratamento adjuvante, após cirurgia, dos doentes com cancro do
cólon estadio III (estadio
Dukes C) (ver secção 5.1).
cancro coloretal metastático (ver secção 5.1).
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INFARMED
no tratamento de primeira linha do cancro gástrico avançado, em
associação com um regime
baseado em platina (ver secção 5.1).
em combinação com o docetaxel (ver secção 5.1) no tratamento de
doentes com cancro da mama
localmente avançado ou metastático, após falha da quimioterapia
citotóxica. A quimioterapia
anterior deverá ter incl