Capecitabina Pharmacare 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Capecitabina

Disponível em:

Pharmacare Premium Limited

Código ATC:

L01BC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Capecitabine

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Capecitabina 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 120 unidade(s)

Classe:

16.1.3 - Antimetabolitos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

capecitabine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5667654 CNPEM: N/A CHNM: 10062737 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-10-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Capecitabina Pharmacare 150 mg comprimidos revestidos por película
Capecitabina Pharmacare 500 mg comprimidos revestidos por película
capecitabina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (ver
seção 4.).
O que contém este folheto:
1. O que é Capecitabina Pharmacare e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Capecitabina Pharmacare
3. Como tomar Capecitabina Pharmacare
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Capecitabina Pharmacare
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Capecitabina Pharmacare e para que é utilizado
A Capecitabina Pharmacare pertence ao grupo de fármacos designados
“medicamentos
citostáticos”, que impedem o crescimento de células cancerígenas.
Capecitabina Pharmacare
150 mg contém 150 mg de capecitabina e Capecitabina Pharmacare 500 mg
contém, 500
mg de capecitabina, que não é um agente citostático em si. Só
depois de ser absorvida pelo
organismo é que se transforma num agente anticancerígeno ativo (mais
no tecido tumoral
do que no tecido normal).
A Capecitabina Pharmacare é utilizado para o tratamento dos cancros
do cólon, do reto, do
estômago ou da mama. Capecitabina Pharmacare pode também ser
utilizado para prevenir
o reaparecimento do cancro do cólon, após a remoção completa do
tumor por cirurgia.
Capecitabina Pharmacare pode ser utilizado isoladamente ou em
associação com outros
medicam

Características técnicas

APROVADO EM
15-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Capecitabina Pharmacare 150 mg comprimidos revestidos por película
Capecitabina Pharmacare 500 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Capecitabina Pharmacare 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de
capecitabina.
Capecitabina Pharmacare 500 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
capecitabina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Capecitabina Pharmacare 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 7,64 mg de lactose
anidra.
Capecitabina Pharmacare 500 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 25,470 mg de lactose
anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Capecitabina Pharmacare 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película são cor de pêssego (claro), de
forma biconvexa e
oblonga, com a gravação ‘150’ numa das faces e liso na outra
face.
Capecitabina Pharmacare 500 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película são cor de pêssego (claro), de
forma biconvexa e
oblonga, com a gravação ‘500’ numa das faces e liso na outra
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Capecitabina Pharmacare é indicado para o tratamento de:
- para o tratamento adjuvante, após cirurgia, dos doentes com cancro
do cólon estadio III
(estadio Dukes C) (ver secção 5.1).
- cancro colorectal metastático (ver secção 5.1).
- para o tratamento de primeira linha do cancro gástrico avançado,
em associação com um
regime baseado em platina (ver secção 5.1).
- em combinação com o docetaxel (ver secção 5.1), para o
tratamento de doentes com
cancro da mama localmente avançado ou metastático, após falha da
quimiote