Capecitabin Fair-Med Healthcare 150 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Capecitabin

Disponível em:

Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Capecitabine

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Capecitabin (28663) 150 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2015-10-07

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CAPECITABIN FAIR-MED 150 MG FILMTABLETTEN
Capecitabin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Capecitabin Fair-Med und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Fair-Med beachten?
3. Wie ist Capecitabin Fair-Med einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Capecitabin Fair-Med aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CAPECITABIN FAIR-MED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Capecitabin Fair-Med gehört zu der Arzneimittelgruppe der
„Zytostatika“, die das Wachstum von
Krebszellen stoppen. Capecitabin Fair-Med enthält 150 mg Capecitabin,
das selbst noch kein
Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper
zu einem aktiven
Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe).
Capecitabin Fair-Med wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des
Dickdarmes, des
Enddarmes, des Magens oder der Brust angewendet.
Darüber hinaus wird Capecitabin Fair-Med angewendet, um das erneute
Auftreten eines
Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu
verhindern.
Capecitabin Fair-Med kann entweder allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPECITABIN FAIR-MED BEACHTEN?
CAPECITABIN FAIR-MED DARF

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capecitabin Fair-Med 150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
150 mg Filmtabletten: Hell pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten mit
dem Aufdruck „150“ auf der
einen Seite. Abmessung ca. 11,4 mm x 5,9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Capecitabin Fair-Med ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach
Operation eines
Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Capecitabin Fair-Med ist zur Behandlung des metastasierten
Kolorektalkarzinoms indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Capecitabin Fair-Med ist in Kombination mit einem Platin-haltigen
Anwendungsschema als
_First-_
_line_
-Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Capecitabin Fair-Med ist in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt
5.1) zur Behandlung von
Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem
Mammakarzinom nach Versagen einer
zytotoxischen Chemotherapie indiziert. Eine frühere Behandlung sollte
ein Anthracyclin enthalten
haben. Capecitabin Fair-Med ist außerdem als Monotherapie zur
Behandlung von Patienten mit
lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom indiziert,
bei denen eine Therapie
mit Taxanen und Anthracyclinen
versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht
angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Capecitabin Fair-Med sollte ausschließlich von einem entsprechend
qualifizierten Arzt verordnet
werden, der Erfahrung in der Anwendung antineoplastischer Arzneimittel
besitzt. Eine sorgfältige
Überwachung
aller Patienten ist während des ersten Behandlungszyklus empfohlen.
Bei einem Fortschreiten der Erkrankung oder beim Auftreten nicht mehr
tolerierbarer
Nebenwirkungen soll die Behandlung abgebrochen werden. Berechnungen
für die
Standarddosierung und für reduzierte Dosierungen entspre