Cantaloda 150 mg Filmdragerad tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

kapecitabin

Disponível em:

Apotex Europe B.V.

Código ATC:

L01BC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

capecitabine

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Filmdragerad tablett

Composição:

kapecitabin 150 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Kapecitabin

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2012-10-04

Folheto informativo - Bula

_Läkemedelsverket 2015-07-06_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CANTALODA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CANTALODA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
capecitabin
LÄS   NOGA   IGENOM   DENNA   BIPACKSEDEL   INNAN   DU   BÖRJAR   TA   DETTA   LÄKEMEDEL.   DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även  
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information (
Se avsnitt 4)
.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cantaloda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cantaloda
3.
Hur du tar Cantaloda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cantaloda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CANTALODA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cantaloda tillhör en grupp läkemedel som kallas för ”cytostatika” vilka hindrar tillväxten av 
cancerceller.  Cantaloda  innehåller 150 mg eller 500 mg capecitabin vilken i sig inte är ett 
cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat capecitabin omvandlas det till ett 
aktivt anti-cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad).
Cantaloda  används för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller bröstcancer. 
Cantaloda används också för att förhindra att tjocktarmscancern kommer tillbaka efter det att 
tumören har opererats bort.  
Cantaloda kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Capecitabin som finns i Cantaloda kan 

Características técnicas

_Läkemedelsverket 2015-07-06_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cantaloda 150 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg capecitabin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Lätt persikofärgade och ovala filmdragerade tabletter märkta med ”150” på ena sidan och med en storlek 
på cirka 11,4 mm x 5,9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cantaloda är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes stadium 
C) koloncancer (se avsnitt 5.1).
Cantaloda är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1).
Cantaloda är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination med en 
platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1).
Cantaloda  i  kombination  med  docetaxel  (se  avsnitt  5.1)  är  indicerat  för  behandling  av  patienter  med 
lokalt   avancerad  eller  metastaserad  bröstcancer  som  sviktat  på  cytostatika.  Tidigare  terapi  bör  ha 
inkluderat ett antracyklinpreparat. Cantaloda är också indicerat som monoterapi för patienter med lokalt 
avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi 
eller då fortsatt antracyklinbehandling inte är lämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Cantaloda bör endast förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling med antineoplastiska läkemedel. 
Det   rekommenderas   att   samtliga   patienter   övervakas   noggrant   under   den   första   behandlingscykeln. 
Behandlingen  skall avbrytas  vid  progressiv  sjukdom  eller  vid  oacceptabla  biverkningar.  Beräkning  av 
normal och red