CANIPHEDRIN 20 MG

País: Itália

Língua: italiano

Origem: Ministero della Salute

Ingredientes ativos:

EFEDRINA CLORIDRATO

Disponível em:

VETVIVA RICHTER GMBH

Código ATC:

QG04BX90

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHYEDRINE CHLORIDRATE

Forma farmacêutica:

Orale

Composição:

EFEDRINA CLORIDRATO - 20 MILLIGRAMMO (I), efedrina cloridrato 20 mg per compressa

Unidades em pacote:

20 mg - 100 COMPRESSE IN BLISTER PER CANI, Confezione da 100 compresse

Tipo de prescrição:

Ricetta non ripetibile

Grupo terapêutico:

Cani

Área terapêutica:

EPHEDRINE

Resumo do produto:

CANI - CANI - USO ORALE

Data de autorização:

2021-09-29

Folheto informativo - Bula

CANIPHEDRIN®
Compresse per cani
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZA-
ZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbrica-
zione:
VetViva
Richter
GmbH,
Durisolstrasse
14,
4600 Wels,
Austria
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Caniphedrin 20 mg compresse per cani
Efedrina cloridrato
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Efedrina cloridrato 20 mg
(equivalenti a 16,4 mg di efedrina)
Compresse bianche con due linee di incisione a forma
di croce. Le compresse possono essere divise in 2 o 4
parti uguali.
4. INDICAZIONE(I)
Trattamento
dell’incontinenza
urinaria
dovuta
a
cedimento del tono muscolare dello sfintere uretrale in
cani femmina sottoposti a ovarioisterectomia.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani con malattia cardiovascolare (ad es.
cardiomiopatia, tachiaritmia, ipertensione), ipertiroidi-
smo, diabete mellito, compromissione renale o glauco-
ma.
Non usare in associazione con narcotici alogenati quali
alotano o metossiflurano (vedere paragrafo 12).
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o
ad uno degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
In casi rari sono stati osservati aumento della frequen-
za del battito cardiaco, aritmia ventricolare ed eccita-
zione nervosa centrale. Questi sintomi scompaiono con
la riduzione della dose o l’interruzione del trattamento.
A causa delle proprietà farmacologiche dell’efedrina,
con la dose terapeutica raccomandata possono manife-
starsi i seguenti effetti:
-
Effetti cardiovascolari (come tachicardia, fibrillazio-
ne
atriale,
stimolazione
dell’attività
cardiaca
e
vasocostrizione).
-
Stimolazione
del
sistema
nervoso
centrale
(con
conseguente insonnia, agitazione, ansia e tremori
muscolari).
- Midriasi
- Broncodilatazione e ridotta secrezion

Características técnicas

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Caniphedrin 20 mg compresse per cani
Caniphedrin 20 mg tablets for dogs (AT, BE, ES, IT, NL, SK, RO, UK)
Caniphedrin 20 tablets for dogs (FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Efedrina cloridrato
20 mg
(equivalenti a 16,4 mg di efedrina)
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse bianche con due linee di incisione a forma di croce. Le
compresse possono essere divise in
2 o 4 parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento dell’incontinenza urinaria dovuta a cedimento del tono
muscolare dello sfintere uretrale in
cani femmina sottoposti a ovarioisterectomia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani con malattia cardiovascolare (ad es. cardiomiopatia,
tachiaritmia, ipertensione),
ipertiroidismo, diabete mellito, compromissione renale o glaucoma.
Non usare in associazione con narcotici alogenati quali alotano o
metossiflurano (vedere paragrafo 4.8).
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’uso del prodotto non è indicato in caso di minzione inappropriata
da causa comportamentale.
Nelle cagne di età inferiore a 1 anno, la possibilità di anomalie
anatomiche che contribuiscono
all’incontinenza va tenuta presente prima del trattamento.
È importante individuare eventuali malattie di base che causano
poliuria/polidipsia (PU/PD), che può
essere erroneamente diagnosticata come incontinenza urinaria.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
3
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La funzionalità cardiovascolare del cane deve essere valutata
attentamente prima dell’inizio del
trattamento con il prodotto e monitorata periodicamente du