Canesten Unidia 10 mg/ml Solução para pulverização cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bifonazol

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

D01AC10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bifonazol

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para pulverização cutânea

Composição:

Bifonazol 10 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 15 ml

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bifonazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9627406 CNPEM: 50080059 CHNM: 10103269 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1985-10-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-05-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Canesten Unidia 10 mg/ml solução para pulverização cutânea
Bifonazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Canesten Unidia solução para pulverização cutânea e
para que é utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
utilizar
Canesten
Unidia
solução
para
pulverização cutânea
3. Como utilizar Canesten Unidia solução para pulverização
cutânea
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Canesten Unidia solução para pulverização
cutânea
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Canesten Unidia solução para pulverização cutânea e
para que é utilizado
Canesten Unidia solução para pulverização cutânea contém a
substância ativa
bifonazol pertencente a um grupo de substâncias conhecidas como
"antifúngicos".
O bifonazol possui um amplo espectro de atividade o que lhe permite a
eliminação
eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias
doenças da pele
(dermatomicoses) localizadas nas mãos e pés. Também é eficaz em
outras afeções
fúngicas cutâneas, nomeadamente a pitiríase versicolor.
Canesten Unidia solução para pulverização cutânea é utilizado no
tratamento local de
várias infeções fúngicas, nomeadamente:
- Micoses das mãos e pés (conhecido por “pé-de-atleta”);
- Pitiríase versicolor (m

Características técnicas

APROVADO EM
13-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Canesten Unidia 10 mg/ml solução para pulverização cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução para pulverização cutânea contém 10 mg
de bifonazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização cutânea.
Solução incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Canesten Unidia está indicado no tratamento tópico de:
-
Micoses
interdigitais
(tinea
pedis,
tinea
manuum)
provocadas
por
fungos
suscetíveis
- Pitiríase versicolor
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para obter uma cura duradoura, o tratamento com bifonazol deve ser
efetuado de
um modo consequente e durante um período de tempo adequado. Os
períodos
normais de tratamento estão reunidos na tabela abaixo:
Indicação
Duração do tratamento
Micoses do pé, pé-de-atleta (Tinea pedis,
tinea pedum interdigitalis)
3 semanas
Micoses das mãos (Tinea manuum)
2-3 semanas
Pitiríase versicolor
2 semanas
Modo de administração
A solução deverá ser utilizada uma vez por dia, de preferência à
noite, antes de
deitar, aplicando uma quantidade fina na área cutânea afetada e
friccionando
ligeiramente.
APROVADO EM
13-05-2019
INFARMED
Para tratar uma área correspondente à da palma da mão, é
geralmente suficiente
premir uma ou duas vezes o atomizador.
População pediátrica
Não foram realizados estudos aprofundados em crianças. Uma revisão
dos dados
clínicos relatados não evidencia a possibilidade de ocorrência de
efeitos nocivos em
crianças.
Contudo, em lactentes e em crianças pequenas, este medicamento só
deverá ser
utilizado sob vigilância médica.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Doentes com antecedentes de reações de hipersensibilidade a outros
agentes
antifúngic