Canesten Unidia 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bifonazol

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

D01AC10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bifonazol

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Bifonazol 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bifonazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5765706 CNPEM: 50080040 CHNM: 10045937 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1985-10-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Canesten Unidia 10 mg/g creme
Bifonazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Canesten Unidia creme e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Canesten Unidia creme
3. Como utilizar Canesten Unidia creme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Canesten Unidia creme
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Canesten Unidia creme e para que é utilizado
Canesten Unidia creme contém a substância ativa bifonazol
pertencente a um grupo
de substâncias conhecidas como "antifúngicos".
O bifonazol possui um amplo espectro de atividade o que lhe permite a
eliminação
eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias
doenças da pele
(dermatomicoses) localizadas nas mãos e pés. Também é eficaz em
outras afeções
fúngicas cutâneas, nomeadamente a pitiríase versicolor.
Canesten Unidia creme é utilizado no tratamento local de várias
infeções fúngicas,
nomeadamente:
- Micoses das mãos e pés (conhecido por “pé-de-atleta”)
provocadas por fungos
suscetíveis (incluindo o tratamento da pele exposta sob a unha após
remoção da
mesma);
- Pitiríase versicolor (micose caracterizada por manchas
esbranquiçadas no tórax e
abdómen).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Canesten Unidia creme
Não utilize Can

Características técnicas

APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Canesten Unidia 10 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de creme contém 10 mg de bifonazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada grama de creme contém:
Álcool cetostearílico - 100 mg
Álcool benzílico - 20 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Canesten Unidia está indicado no tratamento tópico de:
-
Micoses
interdigitais
(tinea
pedis,
tinea
manuum)
provocadas
por
fungos
suscetíveis
(incluindo
o
tratamento
do
leito
ungueal
exposto
após
remoção
queratolítica)
- Pitiríase versicolor
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para obter uma cura duradoura, o tratamento com bifonazol deve ser
efetuado de
um modo consequente e durante um período de tempo adequado. Os
períodos
normais de tratamento estão reunidos na tabela abaixo:
Indicação
Duração do tratamento
Micoses do pé, pé-de-atleta (Tinea pedis,
tinea pedum interdigitalis)
3 semanas
Micoses das mãos (Tinea manuum)
2-3 semanas
Pitiríase versicolor
2 semanas
Tratamento
do
leito
ungueal
exposto
4 semanas
APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
após remoção queratolítica
Modo de administração
O creme deverá ser utilizado uma vez por dia, de preferência à
noite, antes de
deitar,
aplicando
uma
camada
fina
na
área
cutânea
afetada
e
friccionando
ligeiramente.
Para tratar uma área correspondente à da palma da mão, é
geralmente suficiente
uma tira de creme (1 cm de comprimento).
População pediátrica
Não foram realizados estudos aprofundados em crianças. Uma revisão
dos dados
clínicos relatados não evidencia a possibilidade de ocorrência de
efeitos nocivos em
crianças.
Contudo, em lactentes e em crianças pequenas, este medicamento só
deverá ser
utilizado sob vigilância médica.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionado