Candesartan Zentiva 16 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

16 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 16 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5404520 CNPEM: 50003011 CHNM: 10056054 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
\Candesartan Zentiva 8 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 16 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 32 mg comprimidos
candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.- Conserve este folheto. Pode
ter necessidade de o
ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaiquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Zentiva
3. Como tomar Candesartan Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações1. O que é
Candesartan Zentiva e para
que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Zentiva. A substância ativa
é o candesartan
cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a dilatação
dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua
pressão arterial. Este
medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear
o sangue para
todas as partes do corpo.
- Candesartan Zentiva é usado para:
- Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos
e em crianças e
adolescentes com idade compreendida entre os 6 e 18 anos.
- Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função
reduzida do músculo
cardíaco quando os inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina
(ECA) não
podem ser utilizados ou em adição a inibidores da ECA quando os
sin

Características técnicas

APROVADO EM
25-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Zentiva 8 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 16 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 32 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Candesartan Zentiva 8 mg: Cada comprimido contém 8 mg de candesartan
cilexetil.
Candesartan Zentiva 16 mg: Cada comprimido contém 16 mg de
candesartan
cilexetil.
Candesartan Zentiva 32 mg: Cada comprimido contém 32 mg de
candesartan
cilexetil.
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose monohidratada e sódio.
Candesartan Zentiva 8
mg:
Cada comprimido
contém
129,80 mg
de lactose
monohidratada e um máximo de 0,36 mg de sódio.
Candesartan Zentiva 16 mg: Cada comprimido contém 121.80 mg de
lactose
monohidratada e um máximo de 0,36 mg de sódio.
Candesartan Zentiva 32 mg: Cada comprimido contém 243.60 mg de
lactose
monohidratada e um máximo de 0,73 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Candesartan
Zentiva 8 mg:
redondos,
biconvexos,
brancos
a
esbranquiçados;
ranhura numa das faces e inscrição C/8 na mesma face com cerca de 8
mm de
diâmetro.
Candesartan Zentiva 16 mg: redondos, biconvexos, brancos a
esbranquiçados;
ranhura numa das faces e inscrição C/16 na mesma face com cerca de 8
mm de
diâmetro.
Candesartan Zentiva 32 mg: redondos, biconvexos, brancos a
esbranquiçados;
ranhura numa das faces e inscrição C/32 na mesma face com cerca de
10.5 mm de
diâmetro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Zentiva está indicado para o:
APROVADO EM
25-07-2018
INFARMED
- Tratamento da hipertensão primária em adultos.
- Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica
ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda ≤
40%) quando os
inibidores da ECA não são tolerados ou como terapêutica associada a
inibidores da
ECA em doentes com insuficiência cardíaca sintomátic