Candesartan Teva 32 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

32 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 32 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5452511 CNPEM: 50054600 CHNM: 10036525 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-03-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Candesartan Teva 8 mg comprimidos
Candesartan Teva 16 mg comprimidos
Candesartan Teva 32 mg comprimidos
candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Teva
3. Como tomar Candesartan Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Teva e para que é utilizado
O
nome
do seu
medicamento é
Candesartan
Teva. A
substância
activa
é
o
candesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de
medicamentos
denominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua
induzindo o
relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção
ajuda a diminuir a
sua pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade
do seu coração
em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
- Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos
e em crianças e
adolescentes com idade entre 6 a <18 anos.
- Candesartan Teva pode ser utilizado para tratar doentes adultos com
insuficiência
cardíaca com função reduzida do músculo cardíaco quando os
inibidores da Enzima
de Conversão da Angiotensina (ECA) não podem ser utilizados ou em
adição a
inibidores da ECA quando os sintomas pe

Características técnicas

APROVADO EM
07-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Teva 8 mg comprimidos
Candesartan Teva 16 mg comprimidos
Candesartan Teva 32 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose:
Comprimido de 8 mg - 43,725 de lactose mono-hidratada
Comprimido de 16 mg - 87,45 de lactose mono-hidratada
Comprimido de 32 mg - 174,90 de lactose mono-hidratada
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Candesartan Teva 8 mg comprimidos
Comprimido cor de rosa em forma de cápsula, com 7,7 mm de comprimento
e
3,5 mm de largura, ranhurado em ambas as faces. Uma das faces do
comprimido
está gravada com “C | 8” e a outra face está gravada com «8 |
C».
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Candesartan Teva 16 mg comprimidos
Comprimido cor de rosa, em forma de cápsula, com 9,7 mm de
comprimento e
4,3 mm de largura, ranhurado numa das faces. Uma das faces do
comprimido é
gravada com o número «16». A face ranhurada do comprimido é
gravada com «C |
C».
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Candesartan Teva 32 mg comprimidos
Comprimido cor de rosa, em forma de cápsula, com 12,2 mm de
comprimento e
5,4 mm de largura, ranhurado numa das faces. Uma das faces do
comprimido é
gravada com o número «32». A face ranhurada do comprimido é
gravada com «C |
C».
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Teva é indicado para:
APROVADO EM
07-07-2021
INFARMED
• O tratamento da hipertensão primária em adultos.
• O tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica
ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda ≤
40%) quando os
inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) não são
tolerados ou como
terapêutica associada a inibidores da ECA em doentes com