Candesartan Pharmakern 16 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

16 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 16 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5403647 CNPEM: 50002988 CHNM: 10056054 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-08-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Candesartan Pharmakern 4 mg comprimidos
Candesartan Pharmakern 8 mg comprimidos
Candesartan Pharmakern 16 mg comprimidos
candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
•
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Pharmakern
3. Como tomar Candesartan Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Pharmakern e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Pharmakern. A substância
ativa é o
candesartan
cilexetil.
Este
medicamento
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Atua
induzindo
o
relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação
ajuda a diminuir a sua
pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do
seu coração em
bombear o sangue para todas as partes do seu corpo.
Candesartan Pharmakern pode ser utilizado para:
• tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes
adultos e em crianças e
adolescentes com idade de 6 a <18 anos.
• tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função
reduzida do músculo
cardíaco quando os inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
(ECA) não podem
ser utilizados ou em adição a inibidores da ECA

Características técnicas

APROVADO EM
29-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Pharmakern 4 mg comprimidos
Candesartan Pharmakern 8 mg comprimidos
Candesartan Pharmakern 16 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
4 mg: Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil
8 mg: Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil
16 mg: Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 4 mg contem 46,23 mg de lactose monohidratada.
Cada comprimido de 8 mg contem 92,45 mg de lactose monohidratada.
Cada comprimido de 16 mg contem 184,9 mg de lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Candesartan Pharmakern 4 mg, 8 mg e 16 mg são comprimidos brancos,
redondos,
com a letra ಯKರ gravada numa das faces e com ranhura na face
oposta. Os
comprimidos doseados a 16 mg são maiores, seguindo-se os de 8 mg e os
de 4 mg.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Pharmakern é indicado para:
- O tratamento da hipertensão essencial em adultos.
- O tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idade
entre 6 e
<18 anos.
- O tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica
ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda
≤40%) quando os
inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) não são
tolerados ou como
terapêutica associada a inibidores da ECA em doentes com
insuficiência cardíaca
sintomática, apesar da terapêutica otimizada, quando os antagonistas
dos recetores
mineralocorticoides não são tolerados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e
5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia na Hipertensão
APROVADO EM
29-06-2018
INFARMED
A dose inicial recomendada e a dose de manutenção habitual de
Candesartan
Pharmakern é de 8 mg uma vez por dia. A maior parte do efeito
anti-hipertensor é
atingido