Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 16 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

16 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Candesartan cilexetil 16 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5401955 CNPEM: 50024981 CHNM: 10006222 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 16 mg + 12,5 mg comprimidos
candesartan cilexetil + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Sandoz
3.Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é
utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz.
Este
medicamento é utilizado para tratar a tensão arterial elevada
(hipertensão) em
doentes adultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o
candesartan
cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em
conjunto para reduzir a
sua tensão arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Relaxa e dilata os seus
vasos
sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua tensão arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
diuréticos. Ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio,
na urina. Esta
ação ajuda a diminuir a sua tensão arterial.
O seu médico pode prescrever Candesartan

Características técnicas

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 16 mg + 12,5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
16
mg
de
candesartan
cilexetil
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém 72,1 mg de lactose (na forma de lactose
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
16 mg + 12,5 mg comprimido:
Comprimido cor de salmão, com manchas, oval, biconvexo, ranhurado nas
duas
faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz é indicado para o:
•
Tratamento da hipertensão primária em doentes adultos cuja tensão
arterial
não
está
controlada
de
forma
adequada
com
candesartan
cilexetil
ou
hidroclorotiazida em monoterapia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz é um
comprimido
uma vez por dia.
Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan
cilexetil e
hidroclorotiazida).
Quando
clinicamente
apropriado,
a
alteração
direta
de
monoterapia para Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz pode ser
considerada.
Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil aquando da
mudança do
tratamento com hidroclorotiazida em monoterapia. Candesartan +
Hidroclorotiazida
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Sandoz pode ser administrado em doentes cuja tensão arterial não
está controlada
de forma adequada com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida em
monoterapia
ou doses mais baixas de Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz.
A maior parte do efeito anti-hipertensivo é habitualmente atingido em
4 semanas
após o início do tratamento.
Populações especiais
Idosos
Não é necessário um ajuste da dose em doentes idosos.
Depleção do volume intra