Candesartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 16 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

16 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Candesartan cilexetil 16 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5273230 CNPEM: 50024965 CHNM: 10006222 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-02-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 16 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan cilexetil + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Pharmakern e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
Pharmakern
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Pharmakern e para que é
utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida
Pharmakern. Este
medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) em
doentes adultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o
candesartan
cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em
conjunto para reduzir a
sua pressão arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina). Estes
ajudam o seu
corpo a eliminar

Características técnicas

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTÍCAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 16 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 16 mg +
12,5 mg
contém 16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 109,3 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – no máximo, 0, 432 mg (sob a forma de croscarmelose
sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos, biconvexos com uma ranhura numa das faces
e marcados
com CH16 na mesma face.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a divisão, para
ajudar a deglutição,
e não para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Pharmakern é indicado para o:
- Tratamento da hipertensão primária em doentes adultos cuja tensão
arterial não está
controlada
de
forma
adequada
com
candesartan
cilexetil
ou
hidroclorotiazida
em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia na Hipertensão
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
A dose recomendada de Candesartan + Hidroclorotiazida Pharmakern é um
comprimido
uma vez por dia.
Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan
cilexetil e
hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado a alteração
direta de monoterapia
para Candesartan + Hidroclorotiazida Pharmakern pode ser considerada.
Recomenda-se o
ajuste
da
dose
de
candesartan
cilexetil
aquando
da
mudança
do
tratamento
com
hidroclorotiazida em monoterapia. Candesartan + Hidroclorotiazida
Pharmakern pode ser
administrado em doentes cuja tensão arterial não está controlada de
forma adequada com
candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida em monoterapia ou com doses
mais baixas de
Candesartan + Hidroclorotiazida Pharmakern. (ver secções 4.3, 4.4,
4.5 e 5.1)
A maior parte do efeito a