Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 8 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

8 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 8 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5350269 CNPEM: 50019457 CHNM: 10052440 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 8 mg + 12,5 mg Comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 16 mg + 12,5 mg Comprimidos
(candesartan cilexetil + hidroclorotiazida)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Mylan
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan e para que é
utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan.
Este
medicamento é utilizado para tratar a tensão arterial elevada
(hipertensão). Este
medicamento
contém
duas
substâncias
ativas:
o
candesartan
cilexetil
e
a
hidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em conjunto para reduzir
a sua tensão
arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua tensão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
diuréticos. Estes ajudam o seu corpo a eliminar água e sais, como o
sódio, na sua
urina. E

Características técnicas

APROVADO EM
09-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 16 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 8 mg + 12,5
mg contém
8 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 110,9 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 16 mg + 12,5
mg
contém 16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 102,9 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
Mylan
8
mg
+
12,5
mg
comprimidos
são
comprimidos de cor amarela, mosqueados, redondos, biconvexos, gravados
com “M”
de um dos lados e “CH1” do outro lado.
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
Mylan
16
mg
+
12,5
mg
comprimidos
são
comprimidos cor de pêssego, mosqueados, redondos, biconvexos,
gravados com “M”
de um dos lados e “CH2” do outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan é indicado para o:
Tratamento da hipertensão primária em doentes adultos cuja tensão
arterial não
está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
09-02-2022
INFARMED
Posologia
A dose recomendada de Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 8 mg +
12,5 mg
comprimidos é 1 comprimido uma vez por dia.
A dose recomendada de Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 16 mg +
12,5 mg
comprimidos é 1 comprimido uma vez por dia.
Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan
cilexetil e
hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado a alteração
direta de monoterapia
para candesartan + hidroclorotiazida