Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 32 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

32 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 32 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister - Calendário 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5628862 CNPEM: 50052454 CHNM: 10096981 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-11-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 32 mg + 12,5 mg Comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 32 mg + 25 mg Comprimidos
(candesartan cilexetil + hidroclorotiazida)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Mylan
3.
Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações.
1.
O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan. É
utilizado
para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão). Contém duas
substâncias
ativas: o candesartan cilexetil e a hidroclorotiazida. Estas atuam em
conjunto para
reduzir a sua pressão arterial.
-
O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados
de antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua pressão
arterial.
-
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados de
diuréticos. Estes ajudam o seu corpo a eliminar água e sais, como o
sódio, na sua
urina. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
O

Características técnicas

APROVADO EM
09-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 32 mg + 12,5 mg Comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 32 mg + 25 mg Comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 32 mg + 12,5
mg
contém 32 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 218,37 mg de
lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 32 mg + 25 mg
contém
32 mg de candesartan cilexetil e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 205,87 mg de
lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
Mylan
32
mg
+
12,5
mg
comprimidos
são
comprimidos amarelos, mosqueados, redondos, biconvexos gravados com
“CH”
acima da ranhura e “3” abaixo da ranhura numa das faces do
comprimido e “M” na
outra face. Cada comprimido tem aproximadamente 9,5 mm de diâmetro.
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
Mylan
32
mg
+
25
mg
comprimidos
são
comprimidos cor de pêssego, mosqueados, redondos, biconvexos gravados
com “CH”
acima da ranhura e “4” abaixo da ranhura numa das faces do
comprimido e “M” na
outra face. Cada comprimido tem aproximadamente 9,5 mm de diâmetro.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan é indicado para:
Tratamento da hipertensão primária em doentes adultos cuja pressão
arterial não
está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1) .
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
09-02-2022
INFARMED
Posologia
A dose recomendada de Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 32 mg +
12,5 mg
comprimido é 1 comprimido uma vez por dia.
A dose recomenda