Candesartan + Hidroclorotiazida Generis 16 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

16 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Candesartan cilexetil 16 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5481734 CNPEM: 50024965 CHNM: 10006222 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan + Hidroclorotiazida Generis 16 mg + 12,5 mg comprimidos
candesartan cilexetil + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
2.
O que precisa saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Generis
3.
Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Generis.
Este
medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) em
doentes adultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o
candesartan
cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em
conjunto para reduzir a
sua pressão arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina). Estes
ajudam o seu
corpo a eliminar água e sais, como o s�

Características técnicas

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1.
NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Generis 16 mg + 12,5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Generis 16 mg + 12,5
mg
contém 16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém:
Lactose - 182,12 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Sódio - 0,408 mg de sódio (sob a forma de docusato sódico e
laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são elípticos (13 mm de comprimento), de cor branca,
biconvexos,
com ranhura nos dois lados.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em partes iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Generis é indicado para o:
- Tratamento da hipertensão primária em doentes adultos cuja tensão
arterial não
está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia na Hipertensão
A dose recomendada de Candesartan + Hidroclorotiazida Generis é um
comprimido
uma vez por dia.
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Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan
cilexetil e
hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado a alteração
direta de monoterapia
para Candesartan + Hidroclorotiazida Generis pode ser considerada.
Recomenda-se o
ajuste da dose de candesartan cilexetil aquando da mudança do
tratamento com
hidroclorotiazida em monoterapia. Candesartan + Hidroclorotiazida
Generis pode ser
administrado
em
doentes
cuja
tensão
arterial
não
está
controlada
de
forma
adequada com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida em monoterapia
ou com
doses mais baixas de Candesartan + Hidroclorotiazida Generis. (ver
se