Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 8 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

8 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 8 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5432364 CNPEM: 50019465 CHNM: 10052440 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-07-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 16 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan cilexetil + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
porque contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
secundários
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Ciclum
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é
utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum.
Este
medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) em
doentes adultos. Este medicamento contém duas substâncias activas: o
candesartan
cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias actuam em
conjunto para reduzir
a sua pressão arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir
a sua pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
diuréticos. Ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o s�

Características técnicas

APROVADO EM
25-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum, 8 mg + 12,5 comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum, 16 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 8 mg + 12,5
mg (16
mg + 12,5 mg) contém 8 mg (16 mg) de candesartan cilexetil e 12,5 mg
de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 117,30 mg
(109,30 mg)
de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
Ciclum
8
mg+12,5
mg
(16
mg+12,5
mg)
comprimidos são comprimidos brancos, biconvexos, com uma ranhura numa
das
faces e CH8 (CH16) gravado na mesma face.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a divisão, para
ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da hipertensão primária em doentes adultos cuja
pressão arterial não
está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum é 1
comprimido uma
vez por dia.
Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan
cilexetil e
hidroclorotiazida).
Quando
clinicamente
apropriado
a
alteração
directa
de
monoterapia para Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum pode ser
considerada.
Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil aquando da
mudança do
tratamento com hidroclorotiazida em monoterapia. Candesartan +
Hidroclorotiazida
Ciclum pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não
está controlada
de forma adequada com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida em
monoterapia
APROVADO EM
25-07-2018
INFARMED
ou com doses mais baixas de Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
(ver secções
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A maior parte do