Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 16 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

16 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Candesartan cilexetil 16 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5384359 CNPEM: 50024973 CHNM: 10006222 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-05-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 16 mg + 12,5 mg comprimidos
candesartan cilexetil + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é
utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Bluepharma
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é
utilizado
O
nome
do
seu
medicamento
é
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
Bluepharma.
Este
medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) em doentes
adultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o
candesartan cilexetil e a
hidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em conjunto para reduzir
a sua pressão
arterial.
-
O
candesartan
cilexetil
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a dilatação
dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua tensão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de diuréticos
(medicamentos que au

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTÍCAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 16 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 8 mg +
12,5 mg contém 8
mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 16 mg +
12,5 mg contém
16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Lactose - 91,06 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – 0,20 mg (sob a forma de docusato sódico e de laurilsulfato
de sódio).
Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 16 mg + 12,5 mg comprimidos
Lactose - 182,12 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – 0,41 mg (sob a forma de docusato sódico e de laurilsulfato
de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os
comprimidos
de
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
Bluepharma
8mg
+
12,5
mg
comprimidos são brancos, elípticos, biconvexos, com marcação
“CH” e “08” na mesma face.
Ambas as faces são ranhuradas.
Os
comprimidos
de
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
Bluepharma
16mg
+
12,5
mg
comprimidos são brancos, elípticos, biconvexos, com marcação
“CH” e “16” na mesma face.
Ambas as faces são ranhuradas.
A ranhura dos comprimidos destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Bluepharma é indicado para o:
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
- Tratamento da hipertensão primária em doentes adultos cuja tensão
arterial não está
controlada
de
forma
adequada
com
candesartan
cilexetil
ou
hidroclorotiazida
em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administra�