Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 16 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

16 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Candesartan cilexetil 16 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5375712 CNPEM: 50024981 CHNM: 10006222 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-03-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 16 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 32 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 32 mg + 25 mg comprimidos
candesartan cilexetil+hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Aurovitas
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas e para que é
utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida
Aurovitas. Este medicamento é
utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em
doentes adultos. Este
medicamento contém duas substâncias ativas: o candesartan cilexetil
e a hidroclorotiazida. As
duas substâncias atuam em conjunto para reduzir a sua pressão
arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de antagonistas dos
recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a
dilatação dos seus vasos
sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo

Características técnicas

APROVADO EM
06-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 16 mg + 12,5 mg comprimidos.
Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 32 mg + 12,5 mg comprimidos.
Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 32 mg + 25 mg comprimidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 16 mg +
12,5 mg contém
16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 32 mg +
12,5 mg contém
32 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 32 mg +
25 mg contém 32
mg de candesartan cilexetil e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 109.30 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 231.10 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 218.60 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 16 mg +
12,5 mg são
brancos, redondos, biconvexos com uma ranhura numa das faces e
marcados com CH16 na
mesma face.
Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 32 mg +
12,5 mg são
brancos, ovais, biconvexos, 12 mm x 7 mm, com uma ranhura em ambas as
faces e
marcados com 32/12 numa das faces.
Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 32 mg + 25
mg são brancos,
ovais, biconvexos, 12 mm x 7 mm, com uma ranhura em ambas as faces e
marcados com
32/25 numa das faces.
Os comprimidos podem ser divididos em duas doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas é indicado para o:
- Tratamento da hipertensão primária em doentes adultos cuja
pressão arterial não está
controlada
de
forma
adequada
com
candesartan
cilexetil
ou
hidroclorotiazida
em
monoterapia.
APROVADO EM
06-07-2020
INFARMED