Candesartan + Hidroclorotiazida Anova 8 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

8 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 8 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5317748 CNPEM: 50019473 CHNM: 10052440 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan + Hidroclorotiazida Anova 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Anova 16 mg + 12,5 mg comprimidos
candesartan cilexetil/hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Anova e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Anova
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Anova
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Anova
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Anova e para que é
utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Anova.
Este
medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) em
doentes adultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o
candesartan
cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em
conjunto para reduzir a
sua pressão arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina). Estes
a

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTÍCAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Anova 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Anova 16 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Anova 8 mg + 12,5 mg
contém
8 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Anova 16 mg + 12,5 mg
contém
16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Candesartan + Hidroclorotiazida Anova 8 mg + 12,5 mg:
Lactose – 91,06 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – 0,20 mg (sob a forma de docusato sódico e laurilsulfato de
sódio)
Candesartan + Hidroclorotiazida Anova 16 mg + 12,5 mg:
Lactose – 182,12 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – 0,41 mg (sob a forma de docusato sódico e laurilsulfato de
sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Anova 8 mg + 12,5 mg
são
elípticos (9,6 mm de comprimento), de cor branca, biconvexos, com
ranhura em
ambos os lados e marcados com CH 08 na mesma face.
Os comprimidos Candesartan + Hidroclorotiazida Anova 16 mg + 12,5 mg
são
elípticos (12 mm de comprimento), de cor branca, biconvexos, com
ranhura em
ambos os lados e marcados com CH 16 na mesma face.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Anova é indicado para o:
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
- Tratamento da hipertensão primária em doentes adultos cuja tensão
arterial não
está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia na Hipertensão
A dose recomendada de Candesartan + Hidroclorotiazida Anova é um