Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 32 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

32 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 32 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5592837 CNPEM: 50052446 CHNM: 10096981 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-02-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 16 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 32 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 32 mg + 25 mg comprimidos
candesartan cilexetil + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Alter e para que é
utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Alter
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Alter e para que é
utilizado
O
nome
do
seu
medicamento
é
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
Alter.
Este
medicamento é utilizado para tratar a tensão arterial elevada
(hipertensão) em
doentes adultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o
candesartan
cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em
conjunto para reduzir a
sua tensão arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua tensão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
diurétic

Características técnicas

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTÍCAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 16 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 32 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 32 mg + 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 16 mg + 12,5
mg contém
16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
cada
comprimido
de
Candesartan
+
Hidroclorotiazida Alter 16 mg + 12,5 mg contém 215 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 32 mg + 12,5
mg contém
32 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
cada
comprimido
de
Candesartan
+
Hidroclorotiazida Alter 32 mg + 12,5 mg contém 442,5 mg de lactose
mono-
hidratada.
Cada comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 32 mg + 25 mg
contém
32 mg de candesartan cilexetil e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
cada
comprimido
de
Candesartan
+
Hidroclorotiazida Alter 32 mg + 25 mg contém 430 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 16 mg + 12,5
mg são de
cor rosa, redondos, biconvexos, com ranhura numa das faces.
Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 32 mg + 12,5
mg são
amarelos, oblongos, com ranhura numa das faces.
Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Alter 32 mg + 25 mg
são de cor
rosa, oblongos, com ranhura numa das faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Alter é indicado para o:
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
- Tratamento da hipertensão essencial em doentes adultos cuja tensão
arterial não
est�