CANDESARTAN CILEXETIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

HYDROCHLOROTHIAZIDE; CANDESARTAN CILEXETIL

Disponível em:

JUBILANT GENERICS LIMITED

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

CANDERSARTAN AND DIURETICS

Dosagem:

25.0MG; 32.0MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

HYDROCHLOROTHIAZIDE 25.0MG; CANDESARTAN CILEXETIL 32.0MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30/90/500/1000

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0244181003; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2014-07-23

Características técnicas

_Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide _
_Page 1 of 39 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
CANDESARTAN CILEXETIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
Candesartan Cilexetil / Hydrochlorothiazide Tablets
16 mg / 12.5 mg and 32 mg / 25 mg
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker + Diuretic
MANUFACTURER:
Jubilant Generics Limited
1-A, Sector -16A, Institutional Area,
Noida -201301, Uttar Pradesh,
India
DATE OF REVISION:
April 7, 2020
DISTRIBUTOR:
Septa Pharmaceuticals Inc.
7490 Pacific Circle, #1
Mississauga, ON L5T 2A3
SUBMISSION CONTROL NO: 237757
_Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................
20
OVERDOSAGE
.........................................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.....................................................................
22
STORAGE AND STABILITY
..................................................................................................
26
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...................................................... 26
PART II: SCIENTIFIC