Candesartan Ciclum 8 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5432471 CNPEM: 50002929 CHNM: 10020122 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-07-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Candesartan Ciclum, 4 mg comprimidos
Candesartan Ciclum, 8 mg comprimidos
Candesartan Ciclum, 16 mg comprimidos
Candesartan Ciclum, 32 mg comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Candesartan Ciclum e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Ciclum
3.Como tomar Candesartan Ciclum
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan Ciclum
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É CANDESARTAN CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Candesartan Ciclum. A substância activa
é o
candesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de
medicamentos
denominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua
induzindo o
relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção
ajuda a diminuir a
sua pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade
do seu coração
em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para
- tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos
e em crianças e
adolescentes com idades entre os 6 e 18 anos.
-tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função
reduzida do músculo
cardíaco quando os inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina
(ECA) não
podem ser utilizados ou em adição

Características técnicas

APROVADO EM
25-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Ciclum, 4 mg comprimidos
Candesartan Ciclum, 8 mg comprimidos
Candesartan Ciclum, 16 mg comprimidos
Candesartan Ciclum, 32 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil
Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil
Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil
Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 133,80 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido contém 129,80 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido contém 121,80 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido contém 243,60 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de Candesartan Ciclum, 4 mg são brancos, biconvexos,
com ranhura
e a gravação C4 numa das faces.
Cada Os comprimidos de Candesartan Ciclum, 8 mg são brancos,
biconvexos, com
ranhura e a gravação C8 numa das faces
Os comprimidos de Candesartan Ciclum, 16 mg são brancos, biconvexos,
com
ranhura e a gravação C16 numa das faces.
Os comprimidos de Candesartan Ciclum, 32 mg são brancos, biconvexos,
com
ranhura e a gravação C32 numa das faces.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Ciclum é indicado para:
- Tratamento da hipertensão primária essencial em adultos.
- Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idades
entre os 6 e 18
anos.
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica
ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda ≤
40%) quando os
APROVADO EM
25-07-2018
INFARMED
inibidores da Enzima de conversão da angiotensina (ECA) não são
tolerados ou como
terapêutica associada a inibidores da ECA em doentes com
insuficiência cardíaca
sintomática, apesar da terapêutica otimizada, q