Candesartan Bluepharma 8 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5368055 CNPEM: 50002902 CHNM: 10020122 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-02-28

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o doente
Candesartan Bluepharma 4 mg comprimidos
Candesartan Bluepharma 8 mg comprimidos
candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Bluepharma
3. Como tomar Candesartan Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Bluepharma e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Bluepharma. A substância
ativa é o
candesartan
cilexetil.
Este
medicamento
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Atua
induzindo
o
relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação
ajuda a diminuir a sua
pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do
seu coração em
bombear o sangue para todas as partes do seu corpo.
Candesartan Bluepharma pode ser utilizado para:
- tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos
e em crianças e
adolescentes com idade de 6 a <18 anos.
- tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função
reduzida do músculo
cardíaco quando os inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
(ECA) não podem
ser utilizados ou em adição a inibidores da ECA quando os sintomas
persistem apesar do
tratamento e os antagonistas dos recetores min

Características técnicas

APROVADO EM
20-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Bluepharma 4 mg comprimidos
Candesartan Bluepharma 8 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
4 mg: Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil
8 mg: Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 4 mg contém 95,06 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 8 mg contém 190,12 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de Candesartan Bluepharma 4 mg são brancos, redondos,
biconvexos,
com marcação “CC” numa das faces e “04” na outra face. Ambas
as faces são
ranhuradas.
Os comprimidos de Candesartan Bluepharma 8 mg são brancos, redondos,
biconvexos,
com marcação “CC” numa das faces e “08” na outra face. Ambas
as faces são
ranhuradas.
Os comprimidos de Candesartan Bluepharma 4 mg e 8 mg podem ser
divididos em
metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Bluepharma é indicado para:
- O tratamento da hipertensão essencial em adultos.
- O tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idade
entre 6 e
<18 anos.
- O tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica
ventricular
esquerda
(fração
de
ejeção
ventricular
esquerda
≤ 40%)
quando
os
inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) não são
tolerados ou como
terapêutica associada a inibidores da ECA em doentes com
insuficiência cardíaca
sintomática, apesar da terapêutica otimizada, quando os antagonistas
dos recetores
mineralocorticoides não são tolerados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e
5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
20-07-2018
INFARMED
Posologia na Hipertensão
A
dose
inicial
recomendada
e
a
dose
de
manutenção
habitual
de
Candesartan
Bluepharma é de 8 mg uma vez por dia. A maior parte do efeito
anti-hipertensor é
ating