Candesartan Bloza 4 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Maddox Pharma Swiss B.V.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5479068 CNPEM: 50002880 CHNM: 10010612 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-10-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-10-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan Bloza 4 mg comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.
O que é Candesartan Bloza e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Bloza
3.
Como tomar Candesartan Bloza
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Candesartan Bloza
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Candesartan Bloza e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Bloza. A substância ativa é
o candesartan cilexetil.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados de
antagonistas dos
recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a
dilatação dos seus vasos
sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
Este medicamento facilita também
a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes
do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
- Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes
adultos.
- Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função
muscular cardíaca reduzida em
associação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina
(ECA) ou quando os
inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são
um grupo de
medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Bloza
Não tome Candesartan Bloza
APROVAD

Características técnicas

APROVADO EM
11-10-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Bloza 4 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 4 mg contém 95,06 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Candesartan Bloza 4 mg são brancos, redondos,
biconvexos, com marcação
“CC” numa das faces e “04” na outra face. Ambas as faces são
ranhuradas.
Os comprimidos de Candesartan Bloza 4 mg podem ser divididos em doses
iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Candesartan Bloza é indicado para o:
•
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
•
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica
ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda
≤
40%) como terapêutica adjuvante
aos inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) ou quando
os inibidores da ECA
não são tolerados (ver secção 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia na hipertensão
APROVADO EM
11-10-2012
INFARMED
A dose inicial recomendada e a dose de manutenção usual é de 8 mg
uma vez por dia. A maior
parte do efeito anti-hipertensivo é atingido no período de 4
semanas. Em alguns doentes cuja
pressão arterial não é devidamente controlada, a dose pode ser
aumentada para 16 mg uma vez
por dia e para um máximo de 32 mg uma vez por dia. A terapêutica
deve ser ajustada de acordo
com a resposta da pressão arterial.
Candesartan Bloza pode também ser administrado com outros agentes
anti-hipertensores. A
associação da hidroclorotiazida demonstrou ter um efeito
anti-hipertensivo aditivo com várias
doses de Candesartan Bloza.
_Idosos _
Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes idosos.
_Doentes com depleção do volume intravascular_
Em doentes em risco de hipotensão, pode ser considerad