Candesartan Basi 32 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

32 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 32 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5714977 CNPEM: 50041304 CHNM: 10036525 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-05-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan Basi 8 mg comprimidos
Candesartan Basi 16 mg comprimidos
Candesartan Basi 32 mg comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Candesartan Basi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Basi
3.
Como tomar Candesartan Basi
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Candesartan Basi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Candesartan Basi e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Basi. A substância ativa é
o candesartan
cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos
denominados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua pressão
arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu
coração em
bombear o sangue para todas as partes do seu corpo.
Este medicamento pode ser utilizado para:
tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos e
em crianças e
adolescentes com idade de 6 a <18 anos.
tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função
reduzida do músculo
cardíaco quando os inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
(ECA) não
podem ser utilizados ou em adição a inibidores da ECA quando os
sintomas
persistem apesar do tratamento e os a

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Basi 8 mg comprimidos
Candesartan Basi 16 mg comprimidos
Candesartan Basi 32 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
de
Candesartan
Basi
8 mg
comprimidos
contém
8 mg
de
candesartan cilexetil.
Cada comprimido de Candesartan Basi 16 mg comprimidos contém 16 mg de
candesartan cilexetil.
Cada comprimido de Candesartan Basi 32 mg comprimidos contém 32 mg de
candesartan cilexetil.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Candesartan Basi 8 mg comprimidos contém 54,8 mg
de
lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de Candesartan Basi 16 mg comprimidos contém 109,6 mg
de
lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de Candesartan Basi 32 mg comprimidos contém 219,2 mg
de
lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Candesartan Basi 8 mg comprimidos: comprimidos cor-de-rosa, redondos,
biselados
e com ranhura com 6,5 mm de diâmetro.
Candesartan Basi 16 mg comprimidos: comprimidos cor-de-rosa, redondos
e com
ranhura num dos lados com 7,0 mm de diâmetro.
Candesartan Basi 32 mg comprimidos: comprimidos cor-de-rosa, redondos
e com
ranhura num dos lados com 9,5 mm de diâmetro.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Candesartan Basi é indicado para:
-
O tratamento da hipertensão essencial em adultos.
-
O tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idade
entre 6 e
<18 anos.
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
-
O tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção
sistólica ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular
esquerda ≤ 40%) quando
os inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) não são
tolerados ou
como terapêutica associada a inibidores da ECA em doentes com
insuficiência
cardíaca sintomática, apesar da terapêutica otimizada, quando os
antagonistas dos
recetores mineraloc