Candesartan Azevedos 32 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

32 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 32 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5341821 CNPEM: 50041282 CHNM: 10036525 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-10-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Candesartan Azevedos, 4 mg comprimidos
Candesartan Azevedos, 8 mg comprimidos
Candesartan Azevedos, 16 mg comprimidos
Candesartan Azevedos, 32 mg comprimidos
candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Azevedos
3. Como tomar Candesartan Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Azevedos e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Azevedos. A substância ativa
é o
candesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de
medicamentos
denominados antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua
induzindo o
relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação
ajuda a diminuir a
sua pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade
do seu coração
em bombear o sangue para todas as partes do seu corpo.
Candesartan Azevedos pode ser utilizado para:
- tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos
e em crianças e
adolescentes com idade de 6 a <18 anos.
- tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função
reduzida do músculo
cardíaco quando os inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
(ECA) não
podem ser utilizados ou em adição a inibido

Características técnicas

APROVADO EM
06-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Azevedos 4 mg comprimidos
Candesartan Azevedos 8 mg comprimidos
Candesartan Azevedos 16 mg comprimidos
Candesartan Azevedos 32 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
4 mg: Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil
8 mg: Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil
16 mg: Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil
32 mg: Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 4 mg contém 95,06 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 8 mg contém 190,12 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 16 mg contém 181,73 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 32 mg contém 363,46 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de Candesartan Azevedos 4 mg são redondos (6,7 mm de
diâmetro), de cor branca, biconvexos, com ranhura e marcados com CC
numa das
faces e 04 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Azevedos 8 mg são redondos (9,5 mm de
diâmetro), de cor branca, biconvexos, com ranhura e marcados com CC
numa das
faces e 08 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Azevedos 16 mg são redondos (9,5 mm de
diâmetro), de cor vermelha, biconvexos, com ranhura e marcados com CC
numa das
faces e 16 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Azevedos 32 mg são elípticos (16 mm de
comprimento), de cor vermelha, biconvexos, com ranhura e marcados com
CC numa
das faces e 32 na outra face.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
06-07-2018
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Azevedos é indicado para:
- O tratamento da hipertensão essencial em adultos.
- O tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idade
entre 6 e
<18 anos.
- O tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica
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