Candesartan Axone 2 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Axone, Lda.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 2 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5443759 CNPEM: 50004018 CHNM: 10051477 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-02-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-01-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Candesartan Axone 2 mg comprimidos
Candesartan Axone 4 mg comprimidos
Candesartan Axone 8 mg comprimidos
Candesartan Axone 16 mg comprimidos
Candesartan Axone, 32 mg comprimidos
candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Candesartan Axone e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Axone
3.
Como tomar Candesartan Axone
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Candesartan Axone
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Candesartan Axone e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Axone. A substância ativa é
o
candesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de
medicamentos
denominados antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua
induzindo o
relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação
ajuda a diminuir a
sua pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade
do seu coração
em bombear o sangue para todas as partes do seu corpo.
Candesartan Axone pode ser utilizado para:
- tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos
e em crianças e
adolescentes com idade de 6 a <18 anos.
- tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função
reduzida do músculo
cardíaco quando os inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
(ECA) não
podem ser utilizados ou em adição a inibidor

Características técnicas

APROVADO EM
19-01-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Axone 2 mg comprimidos
Candesartan Axone 4 mg comprimidos
Candesartan Axone 8 mg comprimidos
Candesartan Axone 16 mg comprimidos
Candesartan Axone 32 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2 mg: cada comprimido contém 2 mg de candesartan cilexetil
4 mg: Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil
8 mg: Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil
16 mg: Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil
32 mg: Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de Candesartan Axone 2 mg são redondos de cor branca
ou quase
branca.
Os comprimidos de Candesartan Axone 4 mg são redondos de cor branca
ou quase
branca, com ranhura numa das faces.
Os comprimidos de Candesartan Axone 8 mg são redondos, vermelho
claro, com
ranhura numa das faces.
Os comprimidos de Candesartan Axone 16 mg são redondos, vermelhos,
com
ranhura numa das faces.
Os comprimidos de Candesartan Axone 32 mg são redondos, vermelhos,
com
ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Axone é indicado para:
- O tratamento da hipertensão essencial em adultos.
- O tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idade
entre 6 e
<18 anos.
APROVADO EM
19-01-2017
INFARMED
- O tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica
ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda ≤
40%) quando os
inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) não são
tolerados ou como
terapêutica associada a inibidores da ECA em doentes com
insuficiência cardíaca
sintomática, apesar da terapêutica otimizada, quando os antagonistas
dos recetores
mineralocorticoides não são tolerados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e
5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia na Hipertensão
A dose inicial reco