Candemox 8 mg tabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Candesartan cilexetil

Disponível em:

SANDOZ A/S

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan cilexetil

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

tabletti

Unidades em pacote:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 599317), 120 (VNR-numero: 568005) Ei kaupan: 7, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 50, 50 x 1, 56, 58, 60, 84, 90,

Tipo de prescrição:

Resepti: 100 Resepti: 120 Ei kaupan: 7, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 50, 50 x 1, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300, 500

Área terapêutica:

kandesartaani

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1183

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2010-07-19

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CANDEMOX 4 MG, 8 MG, 16 MG, 32 MG TABLETIT
kandesartaanisileksetiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Candemox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Candemoxia
3.
Miten Candemoxia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Candemoxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CANDEMOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Candemox. Vaikuttava aine on
kandesartaanisileksetiili.
Se kuuluu lääkeaineryhmään
nimeltä angiotensiini II -reseptoriantagonistit. Se toimii
rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi. Tämä
saa verenpaineesi laskemaan. Se myös helpottaa sydämen
verenpumppausta kaikkialle elimistöösi.
Tätä lääkettä voidaan käyttää:
•
aikuispotilaiden ja 6–<18-vuotiaiden lasten ja nuorten kohonneen
verenpaineen (hypertensio)
hoitoon
•
sydämen vajaatoimintaa sairastavien sellaisten aikuisten potilaiden
hoitoon, joiden sydänlihaksen
toiminta on heikentynyt, kun angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE)
estäjiä ei voida käyttää, tai
ACE:n estäjien lisänä, kun oireet jatkuvat hoidosta huolimatta ja
mineralokortikoidireseptorin
antagonisteja (MRA) ei voida käyttää. (ACE:n estäjiä ja
MRA-lääkkeitä käytetään sydämen
vajaatoiminnan hoitoon.)
Kandesartaanisilek

Características técnicas

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Candemox 4 mg tabletit
Candemox 8 mg tabletit
Candemox 16 mg tabletit
Candemox 32 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 4 mg kandesartaanisileksetiiliä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 70, 24 mg laktoosia (monohydraattina) ja
enintään 0,003 mg (0,0001 mmol) natriumia.
Yksi tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksetiiliä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 66,09 mg laktoosia (monohydraattina) ja
enintään 0,003 mg (0,0001 mmol) natriumia.
Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksetiiliä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 132,18 mg laktoosia (monohydraattina) ja
enintään 0,006 mg (0,0003 mmol) natriumia.
Yksi tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksetiiliä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 264,35 mg laktoosia (monohydraattina) ja
enintään 0,012 mg (0,0005 mmol) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_4 mg tabletti:_
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella
kaiverrus 4 ja toisella puolella jakouurre.
_8 mg tabletti:_
Vaaleanpunainen, täplikäs, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka
toisella puolella kaiverrus 8 ja toisella puolella
jakouurre.
_16 mg tabletti:_
Vaaleanpunainen, täplikäs, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka
toisella puolella kaiverrus 16 ja toisella puolella
jakouurre.
_32 mg tabletti:_
Vaaleanpunainen, täplikäs, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka
toisella puolella kaiverrus 32 ja toisella puolella
jakouurre.
Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Candemoxilla on seuraavat käyttöaiheet:
•
Aikuisten primaarisen hypertension hoitoon
•
6–<18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito.
•
Aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion heikentyneen
systolisen toiminnan (vasemman
kammion ejektiofraktio ≤ 40 %) hoito jos potilas ei siedä ACE:n
es