CAMPTOSAR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2004-10-28

Folheto informativo - Bula

CAMPTOSAR
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/ML
LL-PLD_Bra_CDSv13.0_04Jun2014_v1_CAMSUI_09_VP
1
20/Ago/2015
CAMPTOSAR®
CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRI-HIDRATADO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Camptosar®
NOME GENÉRICO:
cloridrato de irinotecano tri-hidratado
APRESENTAÇÕES
Camptosar® solução injetável 20 mg/mL em embalagens contendo 1
frasco-ampola de plástico âmbar com 2 ou
5 mL de solução.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada
mL da solução injetável de
Camptosar® contém 20
mg de cloridrato de irinotecano tri-hidratado
equivalente a 17,33 mg de irinotecano.
Excipientes: sorbitol, ácido láctico, solução de hidróxido de
sódio, solução de ácido clorídrico e água para
injetáveis.
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2
20/Ago/2015
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
USO RESTRITO A HOSPITAIS
ESTE PRODUTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS OU AMBULATÓRIOS
ESPECIALIZADOS E DEVE SER MANIPULADO APENAS
POR PESSOAL TREINADO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Camptosar® (cloridrato de irinotecano tri-hidratado) é indicado como
agente único ou combinado no tratamento
de pacientes com:
•
Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente;
•
Carcinoma metastático do cólon ou reto que tenha recorrido (voltado)
ou progredido (piorado) após
terapia anterior com 5-fluoruracila;
•
Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas;
•
Neoplasia de colo de útero;
•
Neoplasia de ovário;
•
Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável.
Camptosar® está indicado para tratamento como agente único de
pacientes com:
•
Neoplasia de mama inoperável ou recorrente;
•
Carcinoma de células escamosas da pele;
•
Linfomas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Camptosar® é um agente antineoplásico (medicamento usado no
tratamento de neoplasia) que age interagindo
com a enzima topoisomerase I, uma enzima importante no processo de
multiplicação das células. O bloqueio

Características técnicas

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