CALSAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Área terapêutica:

PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1998-08-20

Folheto informativo - Bula

CALSAN
®
COMPRIMIDO
MASTIGÁVEL
Novartis Biociências S.A.
Comprimido mastigável
1.250 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 500 mg de cálcio
elementar)
CALSAN
®
carbonato de cálcio
Comprimidos mastigáveis. Embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO –
Cada comprimido mastigável de CALSAN contém:
carbonato de cálcio
(equivalente a 500 mg de cálcio elementar)
…………………………………...…… 1.250g
EXCIPIENTES –
estearato de magnésio, aspartamo, povidona, macrogol, manitol, ácido
cítrico anidro, aromas
de laranja, limão e laranja amarga, álcool etílico* e água
purificada*.
* evaporado durante o processo de fabricação.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CALSAN contém uma rica fonte de cálcio que é um mineral essencial,
necessário para a formação e
manutenção dos ossos. O cálcio também desempenha um papel
importante em diversas funções corporais. É
essencial para o funcionamento do coração, nervos e músculos, bem
como para a coagulação do sangue. Além
disso, serve de mediador para a ação de muitos hormônios. Para
realizar estes vários papéis, o cálcio deve
estar disponível na concentração adequada.
O cálcio é utilizado:
• para a prevenção e tratamento da deficiência de cálcio e podem
ser usados, juntamente com outros
medicamentos, para prevenir e tratar uma condição chamada
osteoporose (enfraquecimento dos ossos).
• em conjunto com a vitamina D3, para o tratamento de raquitismo
(amolecimento dos ossos em crescimento
em crianças) e osteomalácia (amolecimento dos ossos adultos).
• Em mulheres grávidas.
• Em mulheres que estejam amamentando.
• Em crianças e adolescentes acima de 12 anos, que estejam em fases
de crescimento rápido.
• Quando a alimentação é pobre em cálcio (como nos casos de má
nutrição ou subnutrição).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cálcio é um mineral essencial para o organismo, principalmente
para a formação dos ossos e a prevenção do
enfraqueciment

Características técnicas

CALSAN
®
COMPRIMIDO
MASTIGÁVEL
Novartis Biociências S.A.
Comprimido mastigável
1.250 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 500 mg de cálcio
elementar)
CALSAN
®
carbonato de cálcio
Comprimidos mastigáveis. Embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO –
Cada comprimido mastigável de CALSAN contém:
carbonato de cálcio
(equivalente a 500 mg de cálcio elementar)
…………………………………...…… 1.250g
EXCIPIENTES –
estearato de magnésio, aspartame, polividona, polietilenoglicol,
manitol, ácido cítrico anidro,
aromas de laranja, limão e laranja amarga.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Prevenção e tratamento da osteoporose. Como suplemento ao tratamento
com vitamina D em pacientes com
raquitismo e na osteomalácia. Uso em períodos onde haja aumento das
necessidades de cálcio, como durante
a gravidez e a lactação e em crianças ou adolescentes acima de 12
anos em fases de crescimento rápido. Uso
em casos de dietas pobres em cálcio (má nutrição ou
subnutrição).
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Existem diversos estudos que comprovam a eficácia dos sais de cálcio
em situações onde haja necessidades
de suplementar os estoques do organismo. Segundo estudo de Karp,
Ketola & Lamberg-Allardt (2009), a
suplementação com cálcio foi capaz de reduzir os níveis de
paratormônio (PTH) e os níveis de reabsorção
óssea. Ao compararem os efeitos do carbonato de cálcio, do citrato
de sódio e do placebo sobre marcadores
do metabolismo ósseo em mulheres jovens, os autores mostraram que
1.000 mg de cálcio elementar,
independentemente do sal em que foram disponibilizados, conseguiram
ser bem absorvidos e aumentar os
níveis de fosfatase alcalina específica, um marcador de formação
óssea. Da mesma forma, ambos diminuíram
os níveis do telopeptídeo N-terminal do colágeno tipo I, um
marcador da reabsorção óssea. Neste estudo,
todavia, apesar de ambos os sais de cálcio diminuírem a reabsorçã