CALMOLAN 1,05 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

PRAMIPEXOLUM

Disponível em:

G.L. PHARMA GMBH

Código ATC:

N04BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

PRAMIPEXOLUM

Dosagem:

1,05mg

Forma farmacêutica:

COMPR. ELIB. PREL.

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Grupo terapêutico:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6504/2014/01-03 _Anexa 1 _ 6505/2014/01-03 6506/2014/01-03 6507/2014/01-03 6508/2014/01-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALMOLAN 0,26 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CALMOLAN 0,52 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CALMOLAN 1,05 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CALMOLAN 2,1 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CALMOLAN 3,15 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Pramipexol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Calmolan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Calmolan
3. Cum să luaţi Calmolan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Calmolan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CALMOLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Calmolan conţine substanţa activă pramipexol şi aparţine unui
grup de medicamente cunoscute ca
agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai
dopaminei. Stimularea receptorilor
dopaminei declanşează impulsuri nervoase în creier, ceea ce ajută
la controlul mişcărilor corpului.
Calmolan este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare a
bolii Parkinson la adulţi. El
poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alt medicament
indicat în boala Par

Características técnicas

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
6504/2014/01-03
_Anexa 2 _
6505/2014/01-03 6506/2014/01-03 6507/2014/01-03 6508/2014/01-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
CALMOLAN 0,26 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CALMOLAN 0,52 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CALMOLAN 1,05 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CALMOLAN 2,1 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CALMOLAN 3,15 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Pramipexol
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Calmolan 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită
Calmolan 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită
Calmolan 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită
Calmolan 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită
Calmolan 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Calmolan 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 0,375 mg,
echivalent cu pramipexol 0,26 mg.
_Calmolan 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 0,75 mg,
echivalent cu pramipexol 0,52 mg.
_Calmolan 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 1,5 mg, echivalent
cu pramipexol 1,05 mg.
_Calmolan 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 3 mg, echivalent cu
pramipexol 2,1 mg.
_Calmolan 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 4,5 mg, echivalent
cu pramipexol 3,15 mg.
_Notă_
:
Dozele de pramipexol menţionate în literatura de specialitate se
referă la sarea de pramipexol.
De aceea, dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă,
cât şi ca sare (între paranteze).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA