Calfoset

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-хлорид

Disponível em:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

QA12AX**

DCI (Denominação Comum Internacional):

kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid

Dosagem:

328.2mg/mL+81.3mg/mL+41.8mg/mL

Forma farmacêutica:

rastvor za injekciju

Unidades em pacote:

rastvor za injekciju; 328.2mg/mL+81.3mg/mL+41.8mg/mL; bočica, 1x250mL

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo de prescrição:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricado por:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2017-12-21

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja
323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X100 ML
323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X
250 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100
ML
CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250
ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja
323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X100 ML
323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X
250 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD,
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTOŠmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
CALFOSET
kalcijum, magnezijum, fosfor
328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL
rastvor za injekciju
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
328.2 mg
Kalcijum-glicerofosfat, hidrat
81.3 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
41.8 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-citrat, borna kiselina, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek Calfoset je indikovan za lečenje i prevenciju oboljenja kod kojih
se javljaju poremećaji u
metabolizmu kalcijuma, fosfora i magnezijuma:
-stanja hipokalcemije (puerperalna pareza, rahitis kod mladih
životinja i osteomalacija kod starih
životinja);
-razni oblici tetanija: tetanični grčevi za vreme transporta, paše,
graviditeta i laktacije;
-alergije,
toksikoze,
puerperalna
hemoglobinurija,
_morbus _
_muculosus_,
urtikarija,
ekzantem,
hemoragična dijateza,

Características técnicas

Broj rešenja:
323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X100 ML
323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X
250 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100
ML
CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250
ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
Šmarješka cesta 6 , Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija.
Broj rešenja:
323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X100 ML
323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X
250 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
CALFOSET
®
kalcijum, magnezijum, fosfor
328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, ovce i koze.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekcije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
328.2 mg
Kalcijum-glicerofosfat, hidrat
81.3 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
41.8 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-citrat
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, ovce i koze.
4. 2
INDIKACIJE
Lek Calfoset je indikovan za lečenje i prevenciju oboljenja kod kojih
se javljaju poremećaji u
metabolizmu kalcijuma, fosfora i magnezijuma:
-stanja hipokalcemije (puerperalna pareza, rahitis kod mladih
životinja i osteomalacija kod starih
životinja);
-razni oblici tetanija: tetanični grčevi za vreme transporta, paše,
graviditeta i laktacije;
-alergije,
toksikoze,
puerperalna
hemoglobinurija,
_morbus _
_muculosus_,
urtikarija,
egzantem,
hemoragična dijateza, hematuri