CALDOLOR SOLUTION

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

IBUPROFEN

Disponível em:

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

IBUPROFEN

Dosagem:

100MG

Forma farmacêutica:

SOLUTION

Composição:

IBUPROFEN 100MG

Via de administração:

INTRAVENOUS

Unidades em pacote:

250ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0108883008; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2019-09-11

Características técnicas

_Caldolor_
_® _
_Product Monograph _
_Page 1 of 31_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
CALDOLOR
®
Ibuprofen for Intravenous Injection
100 mg/mL
Nonselective Cyclooxygenase Inhibitor
Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID)
Alveda Pharmaceuticals Inc
40 Holly Street, Suite 801
Toronto ON M4S 3C3
DATE OF PREPARATION:
MAY 14, 2012
SUBMISSION CONTROL NO: 147713
_Caldolor_
_® _
_Product Monograph _
_Page 2 of 31 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS..................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................14
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................16
OVERDOSAGE
................................................................................................................17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................18
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................21
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..........................................................................21
CLINICAL
TRIALS..........................................................................................