CALCO 200 IU/DOSE NASPR.SOL

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

Disponível em:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ

Código ATC:

H05BA01

Dosagem:

200 IU/DOSE

Forma farmacêutica:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Área terapêutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
CALCO
®

ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΣΤΑΘΕΡΏΝ ΔΌΣΕΩΝ 100 IU & 200 IU ΑΝΆ ΔΌΣΗ
(CALCITONIN SALMON)
1.        ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CALCO
®
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: 

_Δραστική ουσία:  _Συνθετική Καλσιτονίνη Σολομού.
_Έκδοχα:      _
Sodium   citrate   dihydrate,   Citric   acid   monohydrate,   Sodium   taurocholate, 
Edetate disodium, Benzalkonium chloride 50%, νερό για ενέσιμα.       
1.3      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:                   
           Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
1.4
 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
 100 IU και 200 IU συνθετικής καλσιτονίνης σολομού ανά δόση.
1.5       ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:   
CALCO

®
    100  

 IU
     ανά   δόση  :

    Γυάλινο   φιαλίδια  των  0,9ml  ή  1,8ml  ή  3,6  ml  που  περιέχει 
διαυγές   και   άχρωμο   ρινικό   διάλυμα   και   δοσιμετρικός   μηχανισμός   (αντλία   με  αριθμημένες 
δόσεις), των 200 IU ανά ψεκασμό. Περιέχει τουλάχιστον 7 ή 14 ή 28  δόσεις αντίστοιχα.
CALCO

®
    200  

 IU
     ανά δόση :

    Γυάλινο φιαλίδια των 1,8ml που περιέχει διαυγές και άχρωμο 
ρινικό διάλυμα και δοσιμετρικός μηχανισμός (αντλία με αριθμημένες δόσεις), των 200 IU ανά 
ψεκασ

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CALCO
©
(CALCITONIN SALMON)
1.    ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
       CALCO
©
 ρινικό εκνέφωμα σταθερων δόσεων  100 IU/dose
       CALCO
©
 ρινικό εκνέφωμα σταθερων δόσεων  200 IU/dose
2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

 ΚΑΙ

  ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 

Εκνέφωμα   ρινικό   σταθερών   δόσεων   που   περιέχει   100   IU   και   200   IU   συνθετικής 
καλσιτονίνης σολομού  ανά δόση, αντίστοιχα.
Για τα έκδοχα , βλέπε 6.1.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
        Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της εγκαταστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για την μείωση 
των σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του 
ισχίου.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η   συνιστώμενη   δόση   της   ενδορινικής   καλσιτονίνης   για   τη   θεραπεία   της 
εγκατεστημένης  μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   είναι   200   lU   μια   φορά   την 
ημέρα. Η χρήση της  ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό με επαρκή 
λήψη   ασβεστίου  και  βιταμίνης   D.   Η  θεραπευτική  αγωγή  θ