CALCIUM-SANDOZ + VIT. C 1000 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

COMBINATII

Disponível em:

FAMAR FRANCE - FRANTA

Código ATC:

A11GB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

COMBINATII

Forma farmacêutica:

COMPR. EFF.

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ACID ASCORBIC (VITAMINA C) (INCL. COMBINATII) ACID ASCORBIC (VITAMINA C), COMBINATII

Resumo do produto:

12330/2019/01 Cutie cu 1 tub PP x 10 compr. eff.; 5844/2005/01 Cutie x 1 tub PP x 10 compr. eff.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12330/2019/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALCIU-SANDOZ + VIT. C 1000 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Gluconolactat de calciu, Carbonat de calciu, Acid ascorbic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Calciu-Sandoz + Vit. C cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc
după 14 zile.
- Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Calciu-Sandoz + Vit. C
_ _
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Calciu-Sandoz + Vit.
C
3. Cum să utilizaţi Calciu-Sandoz + Vit. C
_ _
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Calciu-Sandoz + Vit. C
_ _
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE CALCIU-SANDOZ_ + _VIT. C_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Deficit de calciu şi vitamina C.
Necesitate crescută de calciu şi vitamina C (de exemplu în timpul
sarcinii şi alăptării, la copii în timpul
perioadelor de creştere rapidă, la bătrâni, în timpul bolilor
infecţioase şi convalescenţei).
Adjuvant în răceală şi gripă.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CALCIU-SANDOZ + VIT.
C
NU UTILIZAŢI CALCIU-SANDOZ + VIT. C:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
- dacă suferiţi de boli şi/sau afecţiuni care au rezultat în urma
hipercalcemiei

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12389/2019/01 _Anexa 2_ 12390/2019/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoproxin 50 mg comprimate filmate
Ketoproxin 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ketoproxin 50 mg
Un comprimat filmat conţine ketoprofen 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100,00 mg,
tartrazină 0,030 mg, Ponceau 4R 0,003
mg
Ketoproxin 100 mg
Un comprimat filmat conţine ketoprofen 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 200,00 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Ketoproxin 50mg
Comprimate filmate lenticulare, de culoare galben deschis, cu
diametrul de 8 mm, având gravat pe una
din feţe "Kp 50", iar pe cealaltă faţă o crestătură.
Ketoproxin 100mg
Comprimate filmate lenticulare, de culoare albastru deschis, cu
diametrul de 8 mm, având gravat pe
una din feţe "Kp 100", iar pe cealaltă faţă o crestătură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic de lungă durată la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 15 ani în:
- reumatism inflamator cronic, în special poliartrita reumatoidă,
spondilita anchilozantă sau alte
spondilartropatii, cum ar fi sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy,
reumatismul psoriazic;
- anumite artroze dureroase, invalidante.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică recomandată este de 200 mg ketoprofen repartizată în
1-2 prize.
2
La pacienţii vârstnici, la cei cu afecţiuni cardiace cronice,
afecţiuni renale (clearance-ul creatininei de
30-50 ml/min) sau afecţiuni hepatice, se recomandă scăderea dozei
zilnice la 100 mg ketoprofen (vezi
pct. 4.4).
Comprimatele filmate se administrează în timpul meselor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibi