Calcium-Sandoz 9 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

kalciumglukonat (monohydrat); kalciumlaktobionat

Disponível em:

Sandoz A/S

Código ATC:

A12AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

calcium gluconate (monohydrate); kalciumlaktobionat

Dosagem:

9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Injektionsvätska, lösning

Composição:

kalciumglukonat (monohydrat) 50 mg Aktiv substans; kalciumlaktobionat 87,5 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Kalciumglubionat

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

1935-06-15

Folheto informativo - Bula

_Läkemedelsverket 2013-12-13_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CALCIUM-SANDOZ 9 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
kalciumglubionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. 
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Calcium-Sandoz injektionsvätska är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Calcium-Sandoz injektionsvätska
3.
Hur du använder Calcium-Sandoz injektionsvätska
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calcium-Sandoz injektionsvätska ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALCIUM-SANDOZ INJEKTIONSVÄTSKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Calcium-Sandoz injektionsvätska innehåller kalcium. Kalcium är ett mineral som behövs för skelettets 
bildning och hållfasthet samt för underhållande av ett flertal reglerande mekanismer, bland annat 
nervernas, musklernas och hjärtats funktion liksom för blodets koagulation.
Calcium-Sandoz injektionsvätska används vid kalciumbrist som beror på ett otillräckligt upptag av 
kalcium från tarmen eller en störning av kalciumomsättningen t.ex. rakit (skelettsjukdom hos barn) och 
osteoporos (benskörhet_). Calcium-Sandoz används dessutom vid låg kalkhalt i blodet hos _
patienter 
som har njur
sjukdom.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU

Características técnicas

_Läkemedelsverket 2013-12-13_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN 
Calcium-Sandoz 9 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 137,5 mg kalciumglubionat (kalciumglukonogalaktoglukonat), 
motsvarande 9 mg eller 0,223 mmol eller 0,45 mekv kalcium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kalciumbrist vid försämrad resorption och rubbningar i ämnesomsättningen: tetanus, spasmofili, rakitis, 
osteoporos. Hypokalcemi vid njurinsufficiens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Calcium-Sandoz kan ges både som intravenös infusion och djup intramuskulär injektion (ej på barn). 
Calcium-Sandoz skall inte injiceras subkutant.
_Vuxna_
10 ml Calcium-Sandoz 9 mg/ml långsamt (minst 3-5 minuter) intravenöst respektive intramuskulärt 1-3 
gånger dagligen. Intramuskulär tillförsel skall ges i djup injektion till vuxna.
_Pediatrisk population_
5-10 ml Calcium-Sandoz 9 mg/ml intravenöst dagligen. Intramuskulär injektion skall ej ges till barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Calcium-Sandoz är kontraindicerad vid: 

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 

Svår njursvikt. 

Hyperkalcemi t.ex. vid hyperparatyreoidism, hypervitaminos D, neoplastisk sjukdom med 
urkalkning av skelettet.

Hyperkalcuri. 

Njursten.

Galaktosemi (p.g.a. att kalciumglubionat, som ingår i Calcium-Sandoz injektionsvätska, kan 
nedbrytas till fritt galaktos). 
Calcium-Sandoz i injektion skall ej ges till patienter som får digitalisglykosider eller adrenalin.
Aluminiumoxid kan läcka ut från ampullglaset efter kontakt med kalciumglukonat. För att begränsa 
patienternas exponering f