Calcium D Sandoz 1500 mg + 400 U.I. Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

A12AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium carbonate + Cholecalciferol

Dosagem:

1500 mg + 400 U.I.

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Colecalciferol 0.01 mg ; Carbonato de cálcio 1500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Recipiente para comprimidos 100 unidade(s)

Classe:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3211885 CNPEM: 50193813 CHNM: 10020649 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-06-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Calcium-D Sandoz
®
600 mg + 400 U.I. Comprimidos efervescentes
cálcio + colecalciferol (vitamina D
3
)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Calcium-D Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Calcium-D Sandoz
3.
Como tomar Calcium-D Sandoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Calcium-D Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Calcium-D Sandoz e para que é utilizado
Calcium-D Sandoz contém uma fonte rica de cálcio e vitamina D
3
.
Calcium-D Sandoz é utilizado no tratamento de deficiências
combinadas de cálcio e
vitamina D
3
e pode ser usado, com outros medicamentos, para o tratamento de uma
condição chamada osteoporose (enfraquecimento dos ossos) para
doentes em que tenham
sido diagnosticadas deficiências combinadas de cálcio e vitamina D
ou que apresentam
risco elevado de tais deficiências.
O cálcio e a vitamina D3 são absorvidos a partir do intestino e
distribuídos no organismo. A
vitamina D3 facilita ativamente a absorção de cálcio e fósforo a
partir do intestino e a sua
absorção pelo osso.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Calcium-D Sandoz
Não tome Calcium-D Sandoz:
-
se
tem
alergia
ao
cálcio,
colecalciferol
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tiver um nível elevado de cálcio no sangue (h

Características técnicas

APROVADO EM
17-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Calcium-D Sandoz 600 mg + 400IU, comprimidos efervescentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de cálcio (na forma de
carbonato de
cálcio) e 10 microgramas de colecalciferol (vitamina D
3
, equivalente a 400 U.I na forma
de concentrado “em pó”).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido efervescente contém 2,26 mmol (52 mg) de sódio, 0,77
mg de
sacarose e até 50 mg de sorbitol (E 420).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente
Comprimido branco redondo, liso, achatado
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Correção das deficiências combinadas de cálcio e vitamina D
3.
Suplemento de vitamina D
3
e cálcio como adjuvante no tratamento específico da
osteoporose em doentes onde foram diagnosticadas ou é elevado o risco
de deficiências
combinadas de cálcio e vitamina D.
4.2.
Posologia e método de administração
Posologia
Adultos e idosos
1 a 2 comprimidos efervescentes por dia (equivalente a 600-1200 mg de
cálcio e 400-
800 U.I. de vitamina D
3
).
Doentes com compromisso hepático
Não é necessário ajuste da dose.
Doentes com compromisso renal
Calcium-D Sandoz não deve ser utilizado em doentes com compromisso
renal grave.
APROVADO EM
17-08-2020
INFARMED
Modo de administração
Uso oral.
Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos num copo com água
(aprox. 200
ml) e bebidos imediatamente.
4.3.
Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes
mencionados na secção 6.1
Hipercalcemia, hipercalciúria
Nefrocalcinose, nefrolitíase
Doenças e/ou condições que resultem em hipercalcemia e/ou
hipercalciúria (por
exemplo, hiperparatireoidismo primário, mieloma, metástases ósseas)
Hipervitaminose D
Compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular < 30
ml/min/1,73m
2
)
4.4.
Advertências e precauções especiai