Calcium/Cholecalciferol Teva 1000 mg + 880 j.m. Tabletki do rozgryzania i żucia

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Wapnia węglan ze skrobią + Cholecalciferolum, pulvis

Disponível em:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

A12AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium + Cholecalciferolum

Dosagem:

1000 mg + 880 j.m.

Forma farmacêutica:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213619; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213626

Status de autorização:

2020-03-16

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CALCIUM/CHOLECALCIFEROL TEVA, 1000 MG + 880 IU, TABLETKI DO
ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Calcium + Cholecalciferolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty..
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Calcium/Cholecalciferol Teva i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium/Cholecalciferol
Teva
3. Jak stosować Calcium/Cholecalciferol Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Calcium/Cholecalciferol Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CALCIUM/CHOLECALCIFEROL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Calcium/Cholecalciferol Teva zawiera wapń i witaminę D, które są
istotnymi substancjami w
procesie tworzenia kości.
CALCIUM/CHOLECALCIFEROL TEVA JEST STOSOWANY
-
w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u osób w
podeszłym wieku.
-
jako suplement wapnia i witaminy D uzupełniający specyficzne
leczenie osteoporozy.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIUM/CHOLECALCIFEROL
TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIUM/CHOLECALCIFEROL TEVA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na węglan wapnia, witaminę D lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6),
−
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek,
-
jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub
w moczu,
-
jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calcium / Cholecalciferol Teva, 1000 mg + 880 IU, tabletki do
rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1000 mg wapnia (w
postaci wapnia węglanu)
i 22 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 880 IU witaminy D
3
), w postaci
koncentratu cholekalcyferolu (proszek).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 2 mg
aspartamu (E 951) i 1,92 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia
Biała do prawie białej, okrągła, obustronne wypukła tabletka (o
średnicy 20 mm)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie niedoborów wapnia i witaminy D u osób w
podeszłym wieku.
Uzupełnienie wapnia i witaminy D szczególnie w leczeniu osteoporozy
u pacjentów, u których
występuje ryzyko niedoboru wapnia i witaminy D.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
1 tabletka do rozgryzania i żucia 1 raz na dobę (co odpowiada 1000
mg wapnia i 880 IU
witaminy D
3
).
_ _
Specjalne grupy pacjentów
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i
młodzieży.
Zaburzenia czynności nerek
Nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek (patrz Punkt 4.3)
2
_ _
Zaburzenia czynności wątroby
Nie jest wymagana modyfikacja dawki.
SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Tabletkę można żuć lub ssać.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
•
Ciężkie niewydolność nerek (szybkość przesączania
kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73
m
2
)
•
Choroby i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub)
hiperkalciurii
•
Kamica nerkowa
•
Wapnica nerek
•
Hiperwitaminoza D
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWA