Caladryl 10 mg/ml + 80 mg/ml + 1 mg/ml Suspensão cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Difenidramina + Calamina + Cânfora

Disponível em:

Perrigo Portugal, Lda.

Código ATC:

D04AA32

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diphenhydramine + Calamine + Camphor

Dosagem:

10 mg/ml + 80 mg/ml + 1 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspensão cutânea

Composição:

Zinco, óxido 80 mg/ml ; Difenidramina, cloridrato 10 mg/ml ; Cânfora 1 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

13.8.2 - Anestésicos locais e antipruriginosos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diphenhydramine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9944504 CNPEM: 50067044 CHNM: 10092577 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-12-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Caladryl 10 mg/ml + 80 mg/ml + 1 mg/ml Suspensão cutânea
Difenidramina + Óxido de Zinco + Cânfora
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste
folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Caladryl e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Caladryl
3. Como utilizar Caladryl
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Caladryl
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Caladryl e para que é utilizado
Caladryl pertence ao grupo fármaco-terapêutico: 13.8.2 Medicamentos
usados em
afecções cutâneas. Outros medicamentos usados em dermatologia.
Anestésicos
locais e antipruriginosos.
Caladryl é utilizado para:
Acalmar e aliviar irritações da pele associadas a urticária,
dermatites de contacto,
outras afeções ligeiras da pele (líquens, fogagens), picadas de
insetos e queimaduras
de sol.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Caladryl
Não utilize Caladryl
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à difenidramina, óxido de
zinco, cânfora ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Sobre a pele empolada ou membranas mucosas.
- Nas zonas esfoladas a não ser quando sugerido pelo médico.
- Se estiver a utilizar ou tomar qualquer outro medicamento contendo
Difenidramina
ou anti-histamínicos
Caladryl é contraindicado em criança

Características técnicas

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Caladryl 10 mg/ml + 80 mg/ml + 1 mg/ml Suspensão cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de suspensão cutânea contém 10 mg de cloridrato de
difenidramina,
80 mg de óxido de zinco e 1 mg de cânfora.
Contém etanol. Este medicamento contém 2mg/mlmg de álcool (etanol)
em cada ml
de suspensão. Pode causar sensação de queimadura na pele lesionada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão cutânea.
Suspensão cor-de-rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Caladryl acalma e alivia as irritações da pele associadas a
urticária, dermatites de
contacto, outras afeções ligeiras da pele (líquens, fogagens),
picadas de insetos e
queimaduras de sol).
4.2 Posologia e modo de administração
Uso cutâneo.
Aplicar localmente na zona afetada, três ou quatro vezes ao dia.
Antes de cada aplicação, a zona afetada da pele deve ser lavada com
água e sabão
secando-se em seguida. Caladryl Suspensão cutânea deve ser aplicado
sobre a zona
de pele afetada usando um algodão.
População pediátrica
Caladryl é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Caladryl não deve ser aplicado sobre a pele empolada. Caladryl não
deve ser
aplicado em zonas esfoladas a não ser sob indicação do médico.
Durante o
tratamento com Caladryl não devem ser utilizados medicamentos que
contenham
difenidramina ou outro anti-histamínico.
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Caladryl é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Caladryl
não
deve
ser
aplicado
sobre
a
pele
empolada,
zonas
esfoladas
ou
membranas mucosas porque pode ocorrer absorção percutânea causando
efeitos
sistémicos.
O contacto com os olhos deve ser evitado.
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