Cafergot N Hartkapseln

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Coffein; Ergotamin[(R,R)-tartrat]

Disponível em:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Caffeine, ergotamine[(R,R)-tartrate]

Forma farmacêutica:

Hartkapsel

Composição:

Teil 1 - Hartkapsel; Coffein (00088) 100 Milligramm; Ergotamin[(R,R)-tartrat] (09196) 1 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2005-08-19

Características técnicas

ENR: 2114101
- 1 -
20.07.2006
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
CAFERGOT
® N HARTKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cafergot
®
N Hartkapseln
Wirkstoffe: Ergotamintartrat, Coffein
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Cafergot N Hartkapseln: _
1 Hartkapsel enthält:
1,0 mg Ergotamintartrat
100,0 mg Coffein
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
_Cafergot N Hartkapseln: _
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Migräneanfälle mit und ohne Aura.
Cafergot N darf nur angewendet werden bei langandauernden Anfällen
oder solchen mit
starker Recurrence-Neigung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Cafergot N sollte bei einem Migräneanfall bereits frühzeitig
angewendet werden.
Die wirksame Dosis ist individuell verschieden. Steht einmal die zur
Behebung eines
Anfalls notwendige Dosis (z. B. 2 Hartkapseln) fest, so ist diese bei
den ersten
Anzeichen des kommenden Anfalls als Einzeldosis anzuwenden.
In der Regel kann dem nachstehenden Dosierungsschema gefolgt werden.
ERWACHSENE:
_Anfangsdosis _
_Bei ungenügender Wirkung im _
_Abstand von je 30 Minuten _
_Höchste Dosis pro Anfall _
_und Tag _
2 Kapseln
1 Kapsel
6 Kapseln
Innerhalb einer Woche sollen Erwachsene nicht mehr als 10 Kapseln
erhalten.
Wenn eine zusätzliche Behandlung mit Arzneimitteln gegen Migräne
notwendig ist, sollten
keine anderen ergotaminhaltigen Arzneimittel, Dihydroergotamin als
Nasenspray oder
Injektionslösung sowie kein Sumatriptan oder andere 5-HT
1D
-Agonisten eingesetzt
werden.
_ _
_Art der Anwendung _
Cafergot N Hartkapseln werden unzerkaut eingenommen.
_ _
_Dauer der Anwendung _
Die Behandlung mit Cafergot N soll nur unter ständiger ärztlicher
Überwachung
durchgeführt werden.
ENR: 2114101
- 2 -
20.07.2006
Cafergot N ist ausschließlich zur Behandlung des akuten
Migräneanfalls bestimmt und
nicht für die dauernde Anwendung über einen längeren Zeitraum
geeignet. Nach einer
Woche kontinuierlicher Behandlung muß unbedingt eine Pause eingelegt
werden.
_ _
_Kinder _
Für Kinder u