Caduet 5 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Atorvastatina

Disponível em:

Upjohn EESV

Código ATC:

C10BX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Atorvastatin

Dosagem:

5 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Atorvastatina cálcica 10.85 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

atorvastatin and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5674585 CNPEM: 50110071 CHNM: 10038572 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-12-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-05-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Caduet 5 mg + 10 mg e 10 mg +10 mg comprimidos revestidos por
película
(Besilato de amlodipina + Atorvastatina cálcica tri-hidratada)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Poderá necessitar de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Caduet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Caduet
3. Como tomar Caduet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Caduet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Caduet e para que é utilizado
Caduet está indicado para a prevenção de problemas cardiovasculares
(ex: angina, ataque cardíaco)
em doentes com pressão arterial alta (hipertensão), que apresentam
fatores de risco adicionais de
doença cardiovascular, tais como fumar, excesso de peso, colesterol
aumentado, história familiar de
doença cardíaca ou diabetes. A presença destes fatores de risco,
associados a uma pressão arterial
elevada, aumenta o risco de ocorrência de eventos cardiovasculares.
Caduet é composto por duas substâncias ativas, a amlodipina
(antagonista de cálcio) e a atorvastatina
(estatina), e é para ser utilizado quando o seu médico considerar
necessário a utilização das duas
substâncias. A amlodipina é usada no tratamento da pressão arterial
alta (hipertensão) e a
atorvastatina é usada na redução dos níveis de colesterol.
A hipertensão ou pressão arterial alta é uma condição médica
onde a pre

Características técnicas

APROVADO EM
15-05-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
CADUET 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (na
forma de besilato de
amlodipina) e 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina
cálcica tri-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos, de forma oval, com
“Pfizer” gravado num dos
lados e CDT 051 no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
CADUET está indicado na prevenção de eventos cardiovasculares em
doentes hipertensos
que apresentem em simultâneo três fatores de risco cardiovascular,
com níveis de colesterol
normais a ligeiramente elevados, sem doença cardíaca coronária
clinicamente evidente,
quando a utilização combinada de amlodipina e uma dose baixa de
atorvastatina é considerada
apropriada, de acordo com as orientações terapêuticas atuais (ver
secção 5.1).
CADUET deve ser utilizado quando a resposta à dieta e a outras
medidas não farmacológicas
for inadequada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
CADUET é administrado por via oral.
A dose inicial habitual é de 5 mg + 10 mg, uma vez por dia.
Caso o doente necessite de um maior controlo da pressão arterial,
poderá administrar-se 10
mg + 10 mg, uma vez por dia.
A dose pode ser tomada em qualquer momento do dia, com ou sem
alimentos.
APROVADO EM
15-05-2015
INFARMED
CADUET pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com
medicamentos anti-
hipertensores, no entanto, não deve ser utilizado em combinação com
outros bloqueadores dos
canais de cálcio ou outra estatina.
Doentes com compromisso renal
Não é necessário o ajuste posológico em doentes que apresentem
diminuição da função renal
(ver secção 4.4 e secção 5.2).
Doentes com compromisso hepático
A administração de CADUET está cont