CABERGOLINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CABERGOLINA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ETC

Área terapêutica:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

Resumo do produto:

0,5 MG COM CT FR VD AMB X 2 - 1677304280013 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 4 - 1677304280021 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 8 - 1677304280031 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 12 - 1677304280048 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-08-22

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

CABERGOLINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
0,5 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cabergolina 0,5 mg
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 0,5 mg. Embalagens contendo 2, 4, 8 ou 12 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cabergolina contém:
cabergolina
..................................................................................................................
0,5 mg
excipientes* q.s.p.
.........................................................................................................1
com_ _
_* _lactose, leucina e estearilfumarato de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A carbegolina é indicada para o tratamento de distúrbios
hiperprolactinêmicos, idiopáticos ou devido a adenomas
hipofisários.
A carbegolina é indicada para o tratamento de disfunções associadas
à hiperprolactinemia, como amenorreia,
oligomenorreia, anovulação e galactorreia.
A
carbegolina
é
indicada
à
pacientes
com
adenomas
hipofisários
secretores
de
prolactina
(micro
e
macroprolactinomas),
hiperprolactinemia
idiopática,
ou
síndrome
da
sela
vazia
com
hiperprolactinemia
associada, que representam as patologias básicas que contribuem para
as manifestações clínicas acima.
A carbegolina é também indicada em situações em que a inibição
da lactação fisiológica imediatamente após o
parto e/ou a supressão da lactação já estabelecida são
clinicamente mandatórias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A cabergolina diminuiu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das
pacientes (23 pacientes) com
prolactinomas resistentes a bromocriptina (n = 27; 19 pacientes com
macro e 8 com microprolactinomas) e,
adicionalmente, algumas resistentes a quinagolida (n = 20). As
pacientes foram tratadas com cabergolina de 0,5
a 3 mg de 3 a 22 meses. Houve uma diminuição significativa dos
níveis de prolactina no grupo que se tratou com
cabergolina em comparação com as terapias anteriores (_p