CABERGOLINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CABERGOLINA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ETC

Área terapêutica:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

Resumo do produto:

0,5 MG COM CT FR VD AMB X 2 - 1023511610011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 4 - 1023511610021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 8 - 1023511610038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 12 - 1023511610046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-06-13

Folheto informativo - Bula

CABERGOLINA
EMS S/A
COMPRIMIDO
0,5 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cabergolina 0,5 mg
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 0,5 mg. Embalagens contendo 2, 4, 8 ou 12 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cabergolina contém:
cabergolina
..................................................................................................................
0,5 mg
excipiente* q.s.p.
..........................................................................................................1
com_ _
_* _lactose, leucina e estearilfumarato de sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbegolina é indicada para:
(1) tratamento de aumento de prolactina (hormônio responsável pela
produção de leite), bem como de
disfunções
associadas
à
hiperprolactinemia
(aumento
dos
níveis
de
prolactina),
como
amenorreia
(ausência
de
menstruação),
oligomenorreia
(redução
do
fluxo
ou
da
frequência
da
menstruação),
anovulação (ausência de ovulação) e galactorreia (produção de
leite fora do período de gestação e
lactação);
(2) inibição da lactação fisiológica (interrupção da produção
de leite em mães que não amamentaram),
imediatamente após o parto;
(3) supressão da lactação (interrupção da produção de leite em
mães que já iniciaram a amamentação) já
estabelecida.
A
carbegolina
é
indicada
à
pacientes
com
adenomas
hipofisários
(tumores
benignos
da
hipófise)
secretores de prolactina (micro e macroprolactinomas),
hiperprolactinemia idiopática (aumento dos níveis
no sangue de prolactina sem motivo aparente) ou síndrome da sela
vazia (doença caracterizada pela
ausência da hipófise, glândula produtora de prolactina) com
hiperprolactinemia associada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A carbegolina inibe a produção de prolactina de maneira potente e
prolongada.
A carbegolina é uma medicação agonista (que tem a mesma ação) da
dopamina, que age na hipófise
impedindo que

Características técnicas

CABERGOLINA
EMS S/A
COMPRIMIDO
0,5 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cabergolina 0,5 mg
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 0,5 mg. Embalagens contendo 2, 4, 8 ou 12 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cabergolina contém:
cabergolina
..................................................................................................................
0,5 mg
excipiente* q.s.p.
.........................................................................................................1
com_ _
_* _lactose, leucina e estearilfumarato de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A carbegolina é indicada para o tratamento de distúrbios
hiperprolactinêmicos, idiopáticos ou devido a
adenomas hipofisários.
A
carbegolina
é
indicada
para
o
tratamento
de
disfunções
associadas
à
hiperprolactinemia,
como
amenorreia, oligomenorreia, anovulação e galactorreia.
A carbegolina é indicada à pacientes com adenomas hipofisários
secretores de prolactina (micro e
macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática, ou síndrome da
sela vazia com hiperprolactinemia
associada, que representam as patologias básicas que contribuem para
as manifestações clínicas acima.
A carbegolina é também indicada em situações em que a inibição
da lactação fisiológica imediatamente
após o parto e/ou a supressão da lactação já estabelecida são
clinicamente mandatórias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A cabergolina diminuiu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das
pacientes (23 pacientes) com
prolactinomas resistentes a bromocriptina (n = 27; 19 pacientes com
macro e 8 com microprolactinomas)
e,
adicionalmente,
algumas
resistentes
a
quinagolida
(n
=
20).
As
pacientes
foram
tratadas
com
cabergolina de 0,5 a 3 mg de 3 a 22 meses. Houve uma diminuição
significativa dos níveis de prolactina
no grupo que se tratou com cabergolina em comparação com as terapias
anteriores (_p _inferior a 0,01).
Em um estudo aberto