Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder 1000 mg + 880 U.I. Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Disponível em:

Farmalíder S.A.

Código ATC:

A12AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium carbonate + Cholecalciferol

Dosagem:

1000 mg + 880 U.I.

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Carbonato de cálcio 2500 mg ; Colecalciferol 880 U.I.

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Recipiente para comprimidos 30 unidade(s)

Classe:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5078662 CNPEM: 50193872 CHNM: 10091895 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-12-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-12-2007
INFARMED
Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder 1000 mg / 880 UI comprimidos
efervescentes
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder
3. Como tomar Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cálcio + Vitamina D3
6. Outras informações
1. O QUE É Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder E PARA QUE É UTILIZADO
Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder são comprimidos efervescentes.
Apresentam-se em
embalagens com 30 comprimidos.
Este medicamento é uma associação de cálcio e vitamina D que está
indicada para a
correcção da insuficiência combinada de vitamina D e cálcio em
idosos assim como
suplemento de vitamina D e cálcio como coadjuvante da terapia
específica para o
tratamento
da
osteoporose
em
doentes
com
insuficiência
ou
com
alto
risco
de
insuficiência combinada de vitamina D e cálcio.
2. ANTES DE TOMAR Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder
Não tome Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder:
Se tem hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um
dos excipientes (em
particular ao óleo de soja)
- Se apresenta hipercalcemia: nível de cálcio anormalmente elevado
no sangue
- Se apresenta hipercalciúria: eliminação exagerada de cálcio na
urina
- Nefrolitíase (insuficiência renal crónica)
- Hipervitaminose D.
- Durante o período de gravidez ou de lactação.
- Se tem litiase cálcica (cálculos renais), calcificação tecidular
(depósito de sais de cál

Características técnicas

APROVADO EM
27-12-2007
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cálcio + Vitamina D3 Farmalider 1000 mg/880 UI comprimidos
efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Carbonato de cálcio 2500 mg (equivalente a 1.000 mg de cálcio)
Concentrado de colecalciferol (em forma de pó) 22
µ
g (equivalente a Colecalciferol,
vitamina D3, 880 UI)
Excipientes:
Sacarose 3.6784 mg
Sódio 96.15 mg
óleo de soja hidrogenado..... 0.726 mg
lactose 396.44 mg
Para lista completa de excipientes, ver alínea 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos efervescentes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
- Correcção da deficiência combinada de vitamina D e cálcio em
idosos.
- Suplemento de vitamina D e cálcio como coadjuvante da terapia
específica para o
tratamento da osteoporose em doentes com deficiência ou com alto
risco de deficiência
combinada de vitamina D e cálcio.
4.2. Posologia e modo de administração
As doses devem ser individualizadas de forma de manter os níveis de
cálcio plasmático
de 9- 10 mg/dl; o tratamento requer que o paciente receba um
suplemento adequado, mas
não excessivo de cálcio.
Terapêutica complementar na osteoporose
Adultos e idosos: 1 comprimido efervescente por dia.
APROVADO EM
27-12-2007
INFARMED
Carência em cálcio e vitamina D
Adultos: 1 comprimido efervescente por dia.
Posologia na insuficiência hepática
Não deve ser utilizado em doentes com insuficiência hepática grave
Posologia na insuficiência renal
Não deve ser utilizado em doentes com insuficiência renal grave
Forma de administração
Oral.
Dissolver
o
comprimido
num
copo
de
água
(aproximadamente
200
ml)
e
beber
imediatamente.
4.3. Contra-indicações
Cálcio + Vitamina D3 Farmalider é contra-indicado em:
- Doenças e/ou condições que resultem em hipercalcemia (níveis de
cálcio anormalmente
elevados no sangue; situações de hipercalcémia tais como mieloma,
metástases ósseas ou
outra doença maligna, hipertiróidismo primário)