País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Alkaloid - INT d.o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991377892; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991377908; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991377915; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991377922
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BYFONEN, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE Ibuprofen w postaci ibuprofenu lizynianu NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, pacjent musi skontaktować się z lekarzem (dotyczy młodzieży). - Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki i (lub) migreny i 5 dni w przypadku leczenia bólu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, pacjent musi skontaktować się z lekarzem (dotyczy dorosłych). SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Byfonen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Byfonen 3. Jak przyjmować lek Byfonen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Byfonen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BYFONEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną jest ibuprofen. Należy on do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie NLPZ polega na zmianie sposobu reagowania organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Byfonen jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym: • bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu, np. bólu głowy, migreny, bólu zęba, bólów miesiączkowych, bólu mięśni, bólu pleców, bólu reumatycznego, • gorączki, • stanu podgorączkowego oraz objawów przeziębienia i grypy. Byfonen jest wskazany do stosowania u Leia o documento completo
1/14 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Byfonen, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu (w postaci 684 mg ibuprofenu lizynianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA • Tabletka powlekana Podłużne, obustronnie wypukłe, białe lub kremowe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Wymiary każdej tabletki wynoszą około 20,0 mm × 8,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie objawowe bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu, np. bólu głowy, migreny, bólu zęba, bólów menstruacyjnych, bólu mięśni, bólu pleców, bólu reumatycznego, gorączki oraz objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie. Byfonen jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat i masie ciała od 40 kg. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Dorośli i młodzież o masie ciała ≥40 kg (w wieku od 12 lat): W przypadku konieczności stosowania tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat dłużej niż 3 dni lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. Dorośli pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w przypadku utrzymywania się lub nasileniu objawów, lub w przypadku konieczności stosowania tego produktu dłużej niż 5 dni w leczeniu bólu lub dłużej niż 3 dni w leczeniu migreny lub gorączki. Zalecana dawka to 1 tabletka popijana wodą, maksymalnie trzy razy na dobę, w zależności od potrzeb. Należy zachować odstęp co najmniej 6 godzin pomiędzy kolejnymi dawkami. 2/14 Nie przyjmować więcej niż 3 tabletki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin. Działan Leia o documento completo