BYETTA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2007-02-21

Folheto informativo - Bula

1
Byetta
®
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Solução Injetável
250 mcg/mL
2
CDS03AGO11
BYETTA
®
exenatida
D.C.B. 09381
APRESENTAÇÕES
BYETTA
é
uma solução injetável isotônica,
preservada e
estéril, contendo
250
mcg
de
exenatida sintética por mL. BYETTA é apresentado nas seguintes
embalagens:
Embalagem contendo 1 caneta injetora com cartucho de vidro de 1,2 mL
de exenatida (60
doses), sendo cada dose equivalente a 5 mcg de exenatida.
Embalagem contendo 1 caneta injetora com cartucho de vidro de 2,4 mL
de exenatida (60
doses), sendo cada dose equivalente a 10 mcg de exenatida.
SOMENTE PARA ADMINISTRAÇÃO SUBCUTÂNEA
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
exenatida.............................................................................................................................250
mcg
Excipientes: metacresol, manitol, ácido acético glacial, acetato
trihidratado de sódio e água para
injeção.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BYETTA é indicado como tratamento auxiliar para a melhora do controle
da taxa de glicose no
sangue
em
pacientes
com
_diabetes _
_mellitus_
tipo
2
e
que
estejam
tomando
metformina,
sulfonilureia
(medicamentos
que
reduzem
a
quantidade
de
glicose
no
sangue)
ou
uma
combinação de metformina e sulfonilureia, mas que não tenham
atingido um controle adequado
de glicose no sangue.
BYETTA é indicado como tratamento auxiliar para a melhora do controle
da taxa de glicose no
sangue em pacientes com _diabetes mellitus_ tipo 2 e IMC > 25 kg/m
2
e que estejam tomando uma
tiazolidinediona (medicamento que ajuda a reduzir a quantidade de
glicose no sangue), ou uma
combinação de tiazolidinediona e metformina, mas que não tenham
atingido um controle
adequado de glicose no sangue.
BYETTA é indicado para a melhora do controle da taxa de glicose no
sangue em pacientes com
_diabetes mellitus_ tipo 2 e IMC > 25 kg/m
2
em combinação com uma insulina basal/longa
duração com ou sem metformina e/ou tiazolidinediona.
COMO ESTE MEDICAMENTO FU

Características técnicas

1
Byetta
®
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Solução Injetável
250 mcg/mL
2
CDS03AGO11
BYETTA
®
exenatida
D.C.B. 09381
APRESENTAÇÕES
BYETTA
é
uma
solução injetável isotônica,
preservada
e
estéril,
contendo 250
mcg
de
exenatida sintética por mL. BYETTA é apresentado nas seguintes
embalagens:
Embalagem contendo 1 caneta injetora com cartucho de vidro de 1,2 mL
de exenatida (60
doses), sendo cada dose equivalente a 5 mcg de exenatida.
Embalagem contendo 1 caneta injetora com cartucho de vidro de 2,4 mL
de exenatida (60
doses), sendo cada dose equivalente a 10 mcg de exenatida.
SOMENTE PARA ADMINISTRAÇÃO SUBCUTÂNEA
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
exenatida.............................................................................................................................250
mcg
Excipientes: metacresol, manitol, ácido acético glacial, acetato
trihidratado de sódio e água para
injeção.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
BYETTA é indicado como terapia adjuvante para a melhora do controle
glicêmico em pacientes
com _ diabetes mellitus_ tipo 2 que estejam tomando metformina ou uma
sulfonilureia ou uma
combinação de metformina e sulfonilureia, mas que não tenham ainda
atingido um controle
glicêmico adequado.
BYETTA é indicado como terapia adjuvante para a melhora do controle
glicêmico em pacientes
com _diabetes mellitus_ tipo 2 e IMC > 25 kg/m
2
que estejam tomando uma tiazolidinediona, ou
uma combinação de tiazolidinediona e metformina, mas que não tenham
ainda atingido um
controle glicêmico adequado.
BYETTA é indicado para a melhora do controle glicêmico em pacientes
com _diabetes mellitus_
tipo 2 e IMC > 25 kg/m
2
em combinação com uma insulina basal/longa duração com ou sem
metformina e/ou uma tiazolidinediona.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Terapia Concomitante com Agentes Hipoglicemiantes Orais
Três estudos clínicos placebo-controlados, duplo-cegos de 30 semanas
foram conduzidos para
avaliar a segurança e eficácia de BYETTA