Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

buprenorphinum

Disponível em:

Future Health Pharma GmbH

Código ATC:

N07BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

buprenorphinum

Forma farmacêutica:

Depot-Injektionslösung

Composição:

buprenorphinum 96 mg, N-methylpyrrolidonum, phosphatidylcholinum ex soja, glyceroli dioleas, ad solutionem pro 0.27 ml.

Classe:

A+

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Terapia sostitutiva in caso di dipendenza da oppiacei

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

Buvidal
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Buprenorfina.
Sostanze ausiliarie
Buvidal settimanale: fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato,
etanolo anidro (15.31 mg per 8 mg
dose; 30.62 mg per 16 mg dose; 45.94 mg per 24 mg dose; 61.25 mg per
32 mg dose).
Buvidal mensile: fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato,
N-metilpirrolidone.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile a rilascio prolungato.
Liquido giallastro-giallo trasparente.
Buvidal settimanale:
Soluzione iniettabile da 8 mg a rilascio prolungato: Ogni siringa
preriempita contiene 8 mg di
buprenorfina.
Soluzione iniettabile da 16 mg a rilascio prolungato: Ogni siringa
preriempita contiene 16 mg di
buprenorfina.
Soluzione iniettabile da 24 mg a rilascio prolungato: Ogni siringa
preriempita contiene 24 mg di
buprenorfina.
Soluzione iniettabile da 32 mg a rilascio prolungato: Ogni siringa
preriempita contiene 32 mg di
buprenorfina.
Buvidal mensile:
Soluzione iniettabile da 64 mg a rilascio prolungato: Ogni siringa
preriempita contiene 64 mg di
buprenorfina.
Soluzione iniettabile da 96 mg a rilascio prolungato: Ogni siringa
preriempita contiene 96 mg di
buprenorfina.
Soluzione iniettabile da 128 mg a rilascio prolungato: Ogni siringa
preriempita contiene 128 mg di
buprenorfina.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento della dipendenza da oppioidi nell’ambito di un
trattamento clinico medico, sociale e
psicologico. Il trattamento è indicato negli adulti e negli
adolescenti di età ≥16 anni.
Posologia/impiego
La somministrazione di Buvidal è limitata agli operatori sanitari.
Occorre adottare le dovute
precauzioni nel prescrivere e dispensare buprenorfina, quali condurre
le visite di follow-up del
paziente con monitoraggio clinico, in base alle esigenze del paziente.
Non sono consentiti né l’uso
domestico né l’autosomministrazione del prodotto da parte dei
pazienti.
Precauzioni da