Butox Protect 7,5 mg/ml susp. pour-on

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Deltaméthrine 7,5 mg/ml

Disponível em:

Intervet International B.V.

Código ATC:

QP53AC11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Deltamethrin

Dosagem:

7,5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspension pour pour-on

Composição:

Deltaméthrine 7.5 mg/ml

Via de administração:

Pour-On

Grupo terapêutico:

bovin; mouton

Área terapêutica:

Deltamethrin

Resumo do produto:

CTI code: 371061-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0604389 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371061-02 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0660472 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371061-03 - Taille de l'emballage: 2500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1218080 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2010-06-10

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
NOTICE
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5 – 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Butox Protect 7,5 mg/ml suspension pour pour-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on est une suspension pour pour-on blanc
cassé à brun clair.
1 ml de suspension contient:
_Principe actif:_
Deltaméthrine
7,50 mg
_Conservateur:_
Formaldéhyde solution à 35 % 0,18 mg
4.
INDICATIONS
Bovins:
Traitement et prévention des infestations par les ectoparasites
suivants:
-
poux suceurs (
_Linognathus vituli_
,
_Haematopinus eurysternus_
)
-
poux broyeurs (
_Bovicola bovis_
)
Contrôle de:
-
mouches piqueuses (
_Stomoxys calcitrans_
,
_Haematobia _
spp.) ainsi que mouches de nuisance
(
_Musca _
spp.,
_Hippobosca _
spp.)
Ovins:
Traitement et prévention des infestations par les ectoparasites
suivants:
-
poux suceurs (
_Linognathus ovillus_
)
-
poux broyeurs (
_Bovicola ovis_
)
-
mélophages (
_Melophagus ovinus_
)
Pour éviter la résistance
,
Butox Protect 7,5 mg / ml pour-on ne doit être utilisé que si la
sensibilité des mouches locales à la substance active est assurée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Résistance aux pyréthroïdes.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Bijsluiter – FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La deltaméthrine est localement irritante pour les yeux et les
muqueuses.
Une irritation de la peau (comme l’érythème ou le prurit)
associée à de l’agitation, de
l’hyperactivité, de l'anxiété ou de

Características técnicas

SKP – FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Butox Protect 7,5 mg/ml suspension pour-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension pour-on contient:
PRINCIPE ACTIF:
Deltaméthrine
7,50 mg
EXCIPIENTS:
Formaldéhyde solution à 35 %
0,18 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pour-on blanc cassé à brun clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et ovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
BOVINS
:
Pour le traitement et la prévention des infestations par les
ectoparasites suivants:
-
poux suceurs (
_Linognathus vituli_
,
_Haematopinus eurysternus_
)
-
poux broyeurs (
_Bovicola bovis_
)
Pour le contrôle de:
-
mouches piqueuses (
_Stomoxys calcitrans_
,
_Haematobia _
spp.) ainsi que mouches de nuisance
(
_Musca _
spp.,
_Hippobosca _
spp.)
OVINS:
Pour le traitement et la prévention des infestations par les
ectoparasites suivants:
-
poux suceurs (
_Linognathus ovillus_
)
-
poux broyeurs (
_Bovicola ovis_
)
-
mélophages (
_Melophagus ovinus_
)
Pour éviter la résistance
,
Butox Protect 7,5 mg / ml pour-on ne doit être utilisé que si la
sensibilité des mouches locales à la substance active est assurée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Résistance aux pyréthroïdes
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
SKP – FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est préférable de ne pas traiter les animaux au cours des
canicules (risque que les animaux
lèchent le produit).
Ne pas appliquer sur ou à proximité des yeux et des muqueuses des
animaux.
Veiller à éviter des pratiques telles que l’utilisation trop
fréquente et répétée d’insecticides de
la même classe pendant une période de temps prolongée, qui sont
susceptibles d’accroître le
risque de développement d’une résist