BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA

Disponível em:

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA

Código ATC:

ANTIESPASMODICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE

Área terapêutica:

ANTIESPASMODICOS

Resumo do produto:

20MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1ML - 1108500430011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML - 1108500430028 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-03-27

Folheto informativo - Bula

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Solução Injetável
20 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA 20 MG/ML
Medicamento genérico Lei Nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 20 mg/mL: caixa com 50 ampolas de vidro âmbar
com 1 mL.
Solução injetável 20 mg/mL: caixa com 100 ampolas de vidro âmbar
com 1 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém: butilbrometo de escopolamina
(equivalente a 13,78 mg de escopolamina)
......................................................................................................................................................................
20 mg
veículo q.s.p.
.........................................................................................................
1 mL (cloreto de sódio e água).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
butilbrometo de escoplamina é indicado para tratamento dos sintomas
de cólicas gastrintestinais (estômago e
intestinos), cólicas e movimentos involuntários anormais das vias
biliares e cólicas dos órgãos sexuais e
urinários.
butilbrometo de escopolamina é indicado também como auxiliar em
procedimentos diagnósticos nos quais as
contrações involuntárias dos órgãos e músculos podem atrapalhar,
como na endoscopia do aparelho digestivo
e radiologia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
butilbrometo de escopolamina promove alívio rápido e prolongado de
dores, cólicas e desconforto abdominal.
Demonstrou alívio das dores das cólicas das vias biliares em 30
minutos e das cólicas renais (dos rins) em 16
minutos após uso injetável.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar butilbrometo de escopolamina solução
injetável, se tiver alergia a qualquer componente da
fórmula; glaucoma (aumento da pressão dentro do olho) não tratado;
aumento da próstata com dificuldade p

Características técnicas

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Solução Injetável
20 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA 20 MG/ML
Medicamento genérico Lei Nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 20 mg/mL: caixa com 50 ampolas de vidro âmbar
com 1 mL.
Solução injetável 20 mg/mL: caixa com 100 ampolas de vidro âmbar
com 1 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém: butilbrometo de escopolamina
(equivalente a 13,78 mg de escopolamina)
............................... 20 mg
veículo q.s.p.
.....................................................................................................................................................
1 mL (cloreto de sódio e água).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
butilbrometo de escopolamina é indicado para o tratamento
sintomático de cólicas agudas dos tratos gastrintestinal e
geniturinário, assim
como cólicas e discinesias das vias biliares.
butilbrometo de escopolamina solução injetável é ainda indicado
como auxiliar em procedimentos diagnósticos e tratamentos, nos quais
o
espasmo pode constituir um problema, por exemplo, em endoscopia
gastrintestinal e radiologia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo conduzido para avaliar o efeito analgésico de 20 mg
intravenoso de butilbrometo de escopolamina em cólica biliar, foram
avaliados 32 pacientes (26 mulheres e 6 homens, com idade média de 47
anos, variando entre 38-55 anos) alocados aleatoriamente para
butilbrometo de escopolamina ou tenoxicam. A intensidade da dor foi
avaliada em escala de 5 pontos. Os resultados, no grupo de
butilbrometo de escopolamina, foram: 7 (43,24%) dos 16 pacientes
tiveram melhora significante da dor na avaliação de 30 minutos e
outros
3 pacientes (18,75%) aos 60 minutos. Em acompanhamento de 24 horas, 4
(25%) pacientes tiveram que recorrer a medicação de resgat